Sublingvaalinen fotobiomodulaatio Parkinsonin taudissa
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho
Parkinsonin taudin tulehduksellisten, proteiinien ja oksidatiivisten biomarkkereiden pitoisuuksien arviointi valobiomodulaation jälkeen sublingvaalisesta lasersovelluksesta - kliininen, satunnaistettu ja sokkotesti
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fotobiomodulaation käyttöä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoidossa.
Puolet osallistujista saa hoitoa matalan tason laserhoidolla ja harjoituksia yhdistelmänä, kun taas toinen puoli saa plasebolaserin yhdistettynä harjoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04119010
- Daysi da Cruz Tobelem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kliinisten diagnostisten kriteerien kriteerit
- Taudin vaiheissa I-III Hoehn & Yahrin Parkinsonin taudin asteikkoasteikon mukaan - modifioitu;
- Molempia sukupuolia edustavat henkilöt,
- yli 50 vuodella
- jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin haittatapahtuma tutkimuksen kehittämisen aikana,
- joilla on jokin muu neurodegeneratiivinen sairaus,
- Sinulla on veren dyskrasia, HIV, sydämen vajaatoiminta, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, infektiot, neoplasiat, hengityselinten häiriöt, hypofyysi ja hypotalamus.
- Jotka eivät ymmärrä tai suorita toimenpiteitä oikein fyysisten ja henkisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmähoito
Tämä ryhmä saa laserhoitoa yhdistettynä matalan intensiteetin harjoituksiin
|
interventio tapahtuu kahdesti viikossa, suoritetaan 18 istuntoa, istuntojen aikana käytetään sublingvaalista laseria yhteen pisteeseen, aallonpituudella 808 nm, halkaisijalla 0,4 cm, säteilyvoimalla 0,8 w / cm2, 360 s ajan, käytetty laser on jatkuvaa aaltoa, jonka energia on 36 J.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ryhmäohjaus
Tämä ryhmä saa plasebo laserhoitoa yhdistettynä matalan intensiteetin harjoituksiin
|
interventio tapahtuu kahdesti viikossa, suoritetaan 18 istuntoa, istuntojen aikana sovelletaan lumelääkettä sublingvaalisella laserilla 360 s.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä arviointi suoritetaan lämpömittarin kävelytestin soveltamisesta.
Testi suoritetaan suorassa salissa 14 metriä pitkällä linjalla.
Ensimmäiset 2 metriä merkityt, annetaan siten, että potilas saavuttaa tavanomaisen kävelynopeuden ja viimeiset 2 metriä potilas voi hidastaa ja pysähtyä.
Testin alussa potilaat saavat kävelyopastusta mukavaan tahtiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sublingual photobiomodulation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .