Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sublingual fotobiomodulering vid Parkinsons sjukdom

11 juni 2020 uppdaterad av: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho

Utvärdering av koncentrationerna av inflammatoriska, protein- och oxidativa biomarkörer för Parkinsons sjukdom efter fotobiomodulering från sublingual laserapplikation - kliniskt, randomiserat och blindtest

Denna studie utvärderar användningen av fotobiomodulering vid behandling av patienter med Parkinsons sjukdom. Hälften av deltagarna kommer att få behandling med lågnivålaserterapi och övningar i kombination, medan den andra hälften får placebolaser i kombination med övningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med Parkinsons sjukdom diagnostiserade med kriterierna i UK Parkinsons' Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • I stadierna I till III av sjukdomen enligt Hoehn & Yahrs Parkinsons sjukdomsstadieindelningsskala - modifierad;
  • Individer av båda könen,
  • med mer än 50 år
  • som undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter som uppvisar någon biverkning under utvecklingen av studien,
  • som har en annan associerad neurodegenerativ sjukdom,
  • Har bloddyskrasi, HIV, hjärtsvikt, lever- eller njurinsufficiens, infektioner, neoplasier, andningsrubbningar, hypofys och hypotalamusproblem.
  • Som misslyckas med att förstå eller utföra procedurer korrekt på grund av fysiska och mentala begränsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gruppbehandling
Denna grupp kommer att få laserbehandling kombinerat med lågintensiva övningar
Enhet: fotobiomodulering
interventionen kommer att ske två gånger i veckan, 18 sessioner kommer att utföras, under sessionerna kommer att appliceras sublingual laser i en enda punkt, med våglängd på 808 nm, diameter på 0,4 cm, med irradians på 0,8 w / cm2, i 360 s, den applicerade lasern kommer att vara av kontinuerlig våg med energi på 36J.
Andra namn:
  • lågnivå laserterapi
Placebo-jämförare: gruppkontroll
Denna grupp kommer att få placebolaserbehandling kombinerat med lågintensiva övningar
Enhet: placebo fotobiomodulering
interventionen kommer att ske två gånger i veckan, 18 sessioner kommer att utföras, under sessionerna kommer att appliceras en placebo sublingual laser i 360 s.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-meters gångtest
Tidsram: 1 dag
Denna utvärdering kommer att utföras från tillämpningen av tem-mätarens gångtest. Testet kommer att utföras i en rak hall, med en linje 14 meter lång. De första 2 metrarna markerade kommer att tillhandahållas så att patienten når den vanliga gånghastigheten, och de sista 2 metrarna kommer att tillhandahållas för att patienten ska bromsa in och stanna. I början av testet kommer patienterna att få gångvägledning i en bekväm takt.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sublingual photobiomodulation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på fotobiomodulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera