脊髄針挿入時の疼痛強度の軽減: バルサルバ法と制御法
2019年12月30日 更新者：Alfan Mahdi Nugroho、Indonesia University
脊髄針挿入時の疼痛強度の軽減におけるバルサルバ手技と制御技術の比較
この研究は、脊椎針挿入時の痛みの強度を軽減するバルサルバ手技の有効性を観察することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は、くも膜下腔に局所麻酔薬を送達することにより、特に下肢の運動、感覚、および自律神経のブロックを提供するために必要な局所麻酔技術の 1 つです。
この手法は実行が難しくなく、比較的安価です。
ただし、脊椎麻酔は針を挿入する際に激しい痛みを引き起こすことがあります。
バルサルバ手技は、鼻や口を覆うなど、閉じた気道を押すことによって、呼気を強制しようとする試みです。
この操作は、抗侵害受容刺激につながる可能性があり、痛みを軽減する可能性があります。
したがって、この研究は、脊椎針挿入中の痛みの強さを軽減するバルサルバ手技の有効性を観察することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Indonesia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔を受けている待機患者
- 脊椎麻酔の既往がない患者
- 米国麻酔学会（ASA）I～II基準の患者
- -研究への参加を希望し、インフォームドコンセントフォームに署名する患者
除外基準:
- -脊椎麻酔の禁忌の患者
- 30mmHgを20秒間吹くことが困難な患者
- 局所麻酔薬やオピオイドによるアレルギー反応のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループバルサルバ法
脊椎麻酔を受け、バルサルバ法を行って痛みの強さを軽減する患者
|
バルサルバ手技を行うと、脊椎針挿入時の痛みが軽減されます。
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介入なし：グループコントロール
脊椎麻酔を受け、痛みの強さを軽減するために何もしない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さのレベル
時間枠：15分
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ビジュアル アナログ スケールまたは範囲 1 ～ 10 の数値評価スケールによる痛みの測定
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alfan M Nugroho, MD、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月20日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。