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Riduzione dell'intensità del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale: manovra di Valsalva vs tecnica di controllo

30 dicembre 2019 aggiornato da: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Confronto tra la manovra di Valsalva e la tecnica di controllo nella riduzione dell'intensità del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale

Questo studio aveva lo scopo di osservare l'efficacia della manovra di Valsalva nel ridurre l'intensità del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è una delle tecniche di anestesia regionale necessarie per fornire blocchi motori, sensoriali e autonomici specifici per gli arti inferiori erogando anestetici locali nello spazio subaracnoideo. Questa tecnica non è difficile da eseguire e relativamente poco costosa. Tuttavia, l'anestesia spinale può causare un intenso dolore durante l'inserimento dell'ago. La manovra di Valsalva è un tentativo di forzare l'espirazione spingendo una via aerea chiusa, come coprire il naso o la bocca. Questa manovra può portare a stimolazione anti-nocicettiva e può diminuire il dolore. Pertanto, questo studio mirava a osservare l'efficacia della manovra di Valsalva nel ridurre l'intensità del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elettivi con anestesia spinale
  • Pazienti senza precedenti di anestesia spinale
  • Pazienti con criteri dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio e che firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale
  • Pazienti con difficoltà a soffiare 30 mmHg per 20 secondi
  • Pazienti con reazioni allergiche dovute ad anestetici locali e oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manovra di gruppo Valsalva
Pazienti che si sottopongono ad anestesia spinale ed eseguono la manovra di Valsalva per ridurre l'intensità del dolore
Comportamentale: Manovra Valsalva
L'esecuzione della manovra di Valsalva ridurrà l'intensità del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale.
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Pazienti che si sottopongono ad anestesia spinale e non eseguono nulla per ridurre l'intensità del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurazione del dolore mediante scala analogica visiva o scala di valutazione numerica con intervallo 1-10
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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