Pijnintensiteit verminderen tijdens het inbrengen van de spinale naald: Valsalva-manoeuvre versus controletechniek
30 december 2019 bijgewerkt door: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
Vergelijking van Valsalva-manoeuvre en controletechniek bij het verminderen van pijnintensiteit tijdens het inbrengen van een spinale naald
Deze studie was gericht op het observeren van de werkzaamheid van de Valsalva-manoeuvre bij het verminderen van de pijnintensiteit tijdens het inbrengen van een spinale naald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie is een van de regionale anesthesietechnieken die nodig zijn om motorische, sensorische en autonome blokkades te bieden, specifiek voor de onderste ledematen, door lokale anesthesie toe te dienen in de subarachnoïdale ruimte.
Deze techniek is niet moeilijk uit te voeren en relatief goedkoop.
Spinale anesthesie kan echter een intense pijn veroorzaken tijdens het inbrengen van de naald.
Valsalva-manoeuvre is een poging om uitademing te forceren door een gesloten luchtweg in te drukken, zoals het bedekken van neus of mond.
Deze manoeuvre kan leiden tot anti-nociceptieve stimulatie en kan de pijn verminderen.
Deze studie was dus gericht op het observeren van de werkzaamheid van de Valsalva-manoeuvre bij het verminderen van de pijnintensiteit tijdens het inbrengen van een spinale naald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Indonesia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve patiënten met spinale anesthesie
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van spinale anesthesie
- Patiënten met criteria van American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II
- Patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor spinale anesthesie
- Patiënten die moeite hebben om gedurende 20 seconden 30 mmHg te blazen
- Patiënten met allergische reacties als gevolg van lokale anesthetica en opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Valsalva-manoeuvre
Patiënten die spinale anesthesie ondergaan en Valsalva-manoeuvre uitvoeren om de pijnintensiteit te verminderen
|
Het uitvoeren van de Valsalva-manoeuvre zal de pijnintensiteit verminderen tijdens het inbrengen van de spinale naald.
|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Patiënten die spinale anesthesie ondergaan en niets doen om de pijnintensiteit te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Pijnmeting door visuele analoge schaal of numerieke beoordelingsschaal met bereik 1-10
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .