Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af smerteintensitet under indsættelse af spinalnål: Valsalva-manøvre vs. kontrolteknik

30. december 2019 opdateret af: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Sammenligning af Valsalva-manøvre og kontrolteknik til at reducere smerteintensitet under indføring af spinalnål

Denne undersøgelse havde til formål at observere effektiviteten af ​​Valsalva manøvre til at reducere smerteintensiteten under indsættelse af spinal nål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi er en af ​​de regionale anæstesiteknikker, der er nødvendige for at give motoriske, sensoriske og autonome blokeringer specifikt til underekstremiteterne ved at levere lokalbedøvelse i det subaraknoideale rum. Denne teknik er ikke svær at udføre og relativt billig. Spinalbedøvelse kan dog forårsage en intens smerte under kanyleindsættelse. Valsalva manøvre er et forsøg på at fremtvinge udånding ved at skubbe en lukket luftvej, såsom at dække næse eller mund. Denne manøvre kan føre til anti-nociceptiv stimulering og kan mindske smerten. Denne undersøgelse havde således til formål at observere effektiviteten af ​​Valsalva manøvre til at reducere smerteintensiteten under indsættelse af spinal nål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive patienter, der har spinal anæstesi
  • Patienter uden tidligere anamnese med spinal anæstesi
  • Patienter med kriterier fra American Society of Anaesthesiologist (ASA) I-II
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og underskriver informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer af spinal anæstesi
  • Patienter med svært ved at blæse 30 mmHg i 20 sekunder
  • Patienter med allergiske reaktioner på grund af lokalbedøvelse og opioid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Valsalva-manøvre
Patienter, der gennemgår spinal anæstesi og udfører Valsalva-manøvre for at reducere smerteintensiteten
Adfærdsmæssigt: Valsalva manøvre
Udførelse af Valsalva-manøvre vil reducere smerteintensiteten under indsættelse af spinalnål.
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Patienter, der gennemgår spinal anæstesi og ikke udfører noget for at reducere smerteintensiteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af smerteintensitet
Tidsramme: 15 minutter
Smertemåling efter visuel analog skala eller numerisk vurderingsskala med område 1-10
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valsalva manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner