减少脊柱针插入过程中的疼痛强度：Valsalva 动作与控制技术
2019年12月30日 更新者：Alfan Mahdi Nugroho、Indonesia University
Valsalva 动作和控制技术在减少脊柱针插入过程中的疼痛强度方面的比较
本研究旨在观察 Valsalva 动作在减轻脊柱针插入过程中疼痛强度方面的功效。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉是一种区域麻醉技术，需要通过将局部麻醉剂输送到蛛网膜下腔来专门针对下肢提供运动、感觉和自主神经阻滞。
这种技术并不难执行，而且相对便宜。
然而，脊髓麻醉可能会在针插入过程中引起剧烈疼痛。
Valsalva 动作是试图通过推动闭合的气道（例如遮住鼻子或嘴巴）来强制呼气。
这种操作可以导致抗伤害性刺激并可能减轻疼痛。
因此，本研究旨在观察 Valsalva 动作在减轻脊柱针插入期间疼痛强度方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Indonesia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性脊髓麻醉患者
- 既往无脊髓麻醉史的患者
- 符合美国麻醉师协会 (ASA) I-II 标准的患者
- 愿意参加研究并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 腰麻禁忌症患者
- 吹30毫米汞柱20秒有困难的患者
- 由于局部麻醉剂和阿片类药物而有过敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：团体瓦氏动作
接受脊髓麻醉并进行 Valsalva 动作以减轻疼痛强度的患者
|
执行 Valsalva 动作将减少脊柱针插入过程中的疼痛强度。
|
|
无干预：群控
接受脊髓麻醉但不采取任何措施来减轻疼痛强度的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度等级
大体时间：15分钟
|
通过视觉模拟量表或范围为 1-10 的数字评定量表进行疼痛测量
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfan M Nugroho, MD、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月20日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月30日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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