Reducción de la intensidad del dolor durante la inserción de la aguja espinal: maniobra de Valsalva versus técnica de control
30 de diciembre de 2019 actualizado por: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
Comparación de la maniobra de Valsalva y la técnica de control para reducir la intensidad del dolor durante la inserción de la aguja espinal
Este estudio tuvo como objetivo observar la eficacia de la maniobra de Valsalva en la reducción de la intensidad del dolor durante la inserción de la aguja espinal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anestesia espinal es una de las técnicas de anestesia regional necesarias para proporcionar bloqueos motores, sensoriales y autonómicos específicamente para las extremidades inferiores mediante la administración de anestésicos locales en el espacio subaracnoideo.
Esta técnica no es difícil de realizar y es relativamente económica.
Sin embargo, la anestesia espinal puede causar un dolor intenso durante la inserción de la aguja.
La maniobra de Valsalva es un intento de forzar la espiración empujando una vía aérea cerrada, como cubrirse la nariz o la boca.
Esta maniobra puede conducir a una estimulación antinociceptiva y puede disminuir el dolor.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo observar la eficacia de la maniobra de Valsalva en la reducción de la intensidad del dolor durante la inserción de la aguja espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes electivos que tienen anestesia espinal
- Pacientes sin antecedentes de raquianestesia
- Pacientes con criterios de American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II
- Pacientes que deseen participar en el estudio y firmen el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones de anestesia espinal
- Pacientes con dificultad para soplar 30 mmHg durante 20 segundos
- Pacientes con reacciones alérgicas por anestésicos locales y opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Maniobra de Valsalva en grupo
Pacientes que se someten a raquianestesia y realizan maniobra de Valsalva para disminuir la intensidad del dolor
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Realizar la maniobra de Valsalva reducirá la intensidad del dolor durante la inserción de la aguja espinal.
|
|
Sin intervención: Control de grupo
Pacientes que se someten a anestesia espinal y no realizan nada para reducir la intensidad del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Medición del dolor por escala analógica visual o escala de calificación numérica con rango 1-10
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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