Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska smärtintensiteten under ryggradsnålinsättning: Valsalva-manöver vs. kontrollteknik

30 december 2019 uppdaterad av: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Jämförelse av Valsalva-manöver och kontrollteknik för att minska smärtintensiteten under införande av spinalnål

Denna studie syftade till att observera effektiviteten av Valsalva-manövern för att minska smärtintensiteten vid införande av spinal nål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning är en av de regionala anestesiteknikerna som behövs för att tillhandahålla motoriska, sensoriska och autonoma blockeringar specifikt för nedre extremiteter genom att tillföra lokalanestetika till subaraknoidalrummet. Denna teknik är inte svår att utföra och relativt billig. Spinalbedövning kan dock orsaka en intensiv smärta under nålinsättning. Valsalva manöver är ett försök att tvinga utandning genom att trycka på en stängd luftväg, som att täcka näsa eller mun. Denna manöver kan leda till antinociceptiv stimulering och kan minska smärtan. Sålunda syftade denna studie till att observera effektiviteten av Valsalva-manövern för att minska smärtintensiteten vid införande av spinal nål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva patienter som har spinalbedövning
  • Patienter utan tidigare anamnes på spinalbedövning
  • Patienter med kriterier från American Society of Anaesthesiologist (ASA) I-II
  • Patienter som är villiga att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för spinalbedövning
  • Patienter med svårigheter att blåsa 30 mmHg i 20 sekunder
  • Patienter som har allergiska reaktioner på grund av lokalanestetika och opioid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Valsalva manöver
Patienter som genomgår spinalbedövning och utför Valsalva-manöver för att minska smärtintensiteten
Beteende: Valsalva manöver
Att utföra Valsalva-manöver kommer att minska smärtintensiteten vid införande av en spinal nål.
Inget ingripande: Gruppkontroll
Patienter som genomgår spinalbedövning och inte utför något för att minska smärtintensiteten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av smärtintensitet
Tidsram: 15 minuter
Smärtmätning med visuell analog skala eller numerisk värderingsskala med intervall 1-10
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera