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척추 바늘 삽입 중 통증 강도 감소: Valsalva 기동 대 제어 기술

2019년 12월 30일 업데이트: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

척추침 삽입시 통증강도 감소에 있어 발살바법과 조절기법의 비교

이 연구는 척추 바늘 삽입 동안 통증 강도를 감소시키는 Valsalva 법의 효능을 관찰하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추마취는 국소마취제를 지주막하 공간으로 전달하여 특히 하지에 대한 운동, 감각 및 자율신경 차단을 제공하는 데 필요한 국소 마취 기술 중 하나입니다. 이 기술은 수행하기 어렵지 않고 상대적으로 저렴합니다. 그러나 척추 마취는 바늘을 삽입하는 동안 심한 통증을 유발할 수 있습니다. Valsalva 기동은 코나 입을 막는 것과 같이 닫힌 기도를 밀어 강제로 호기를 시도하는 것입니다. 이 조작은 항 통각 자극을 유발할 수 있으며 통증을 감소시킬 수 있습니다. 따라서, 본 연구는 척수 바늘 삽입 시 통증 강도를 감소시키는 발살바법의 효능을 관찰하는 것을 목적으로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Indonesia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 마취가 있는 선택적 환자
  • 척추마취의 과거력이 없는 환자
  • 미국 마취학회(ASA) I-II 기준을 가진 환자
  • 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 척추마취 금기환자
  • 20초 동안 30mmHg를 불기가 어려운 환자
  • 국소마취제 및 아편유사제로 인한 알레르기 반응이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 발살바 기동
척추마취 후 통증강도를 낮추기 위해 발살바법을 시행하는 환자
행동: 발살바 기동
Valsalva 기동을 수행하면 척추 바늘 삽입 시 통증 강도가 감소합니다.
간섭 없음: 그룹 제어
척추마취를 시행하고 통증강도를 감소시키기 위한 조치를 취하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수준
기간: 15 분
시각적 아날로그 척도 또는 범위 1-10의 숫자 평가 척도에 의한 통증 측정
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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