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Verringerung der Schmerzintensität während der Einführung der Spinalnadel: Valsalva-Manöver vs. Kontrolltechnik

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Vergleich des Valsalva-Manövers und der Kontrolltechnik zur Verringerung der Schmerzintensität während der Einführung der Spinalnadel

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Valsalva-Manövers bei der Verringerung der Schmerzintensität während der Einführung einer Spinalnadel zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spinalanästhesie ist eine der regionalen Anästhesietechniken, die benötigt wird, um motorische, sensorische und autonome Blockaden speziell für die unteren Gliedmaßen bereitzustellen, indem Lokalanästhetika in den Subarachnoidalraum eingebracht werden. Diese Technik ist nicht schwierig durchzuführen und relativ kostengünstig. Die Spinalanästhesie kann jedoch beim Einführen der Nadel starke Schmerzen verursachen. Das Valsalva-Manöver ist ein Versuch, die Ausatmung zu erzwingen, indem ein geschlossener Atemweg gedrückt wird, z. B. durch Bedecken von Nase oder Mund. Dieses Manöver kann zu einer antinozizeptiven Stimulation führen und den Schmerz lindern. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit des Valsalva-Manövers bei der Verringerung der Schmerzintensität während der Einführung einer Spinalnadel zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlpatienten mit Spinalanästhesie
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer Spinalanästhesie
  • Patienten mit Kriterien der American Society of Anaesthesiologist (ASA) I-II
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, 20 Sekunden lang 30 mmHg zu pusten
  • Patienten mit allergischen Reaktionen aufgrund von Lokalanästhetika und Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Valsalva-Manöver
Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen und Valsalva-Manöver durchführen, um die Schmerzintensität zu reduzieren
Verhalten: Valsalva-Manöver
Die Durchführung des Valsalva-Manövers reduziert die Schmerzintensität während der Einführung der Spinalnadel.
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen und nichts unternehmen, um die Schmerzintensität zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schmerzintensität
Zeitfenster: 15 Minuten
Schmerzmessung durch visuelle Analogskala oder numerische Bewertungsskala mit Bereich 1-10
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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