Reduzindo a Intensidade da Dor Durante a Inserção da Agulha Espinhal: Manobra de Valsalva vs. Técnica de Controle
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
Comparação da manobra de Valsalva e técnica de controle na redução da intensidade da dor durante a inserção da agulha espinhal
Este estudo teve como objetivo observar a eficácia da manobra de Valsalva na redução da intensidade da dor durante a inserção da agulha espinhal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A raquianestesia é uma das técnicas de anestesia regional necessárias para fornecer bloqueios motores, sensoriais e autonômicos especificamente para os membros inferiores, administrando anestésicos locais no espaço subaracnóideo.
Esta técnica não é difícil de executar e relativamente barata.
No entanto, a raquianestesia pode causar dor intensa durante a inserção da agulha.
A manobra de Valsalva é uma tentativa de forçar a expiração empurrando uma via aérea fechada, como cobrir o nariz ou a boca.
Esta manobra pode levar à estimulação anti-nociceptiva e pode diminuir a dor.
Assim, este estudo teve como objetivo observar a eficácia da manobra de Valsalva na redução da intensidade da dor durante a inserção da agulha espinhal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Indonesia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes eletivos com raquianestesia
- Pacientes sem história prévia de raquianestesia
- Pacientes com critérios da American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II
- Pacientes dispostos a participar do estudo e assinando o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para raquianestesia
- Pacientes com dificuldade em soprar 30 mmHg por 20 segundos
- Pacientes com reações alérgicas devido a anestésicos locais e opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Manobra de Valsalva
Pacientes submetidos à raquianestesia e à manobra de Valsalva para reduzir a intensidade da dor
|
A realização da manobra de Valsalva reduzirá a intensidade da dor durante a inserção da agulha espinhal.
|
|
Sem intervenção: Controle de grupo
Pacientes que se submetem à raquianestesia e nada fazem para reduzir a intensidade da dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de intensidade da dor
Prazo: 15 minutos
|
Medição da dor por escala analógica visual ou escala de classificação numérica com intervalo de 1 a 10
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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