Snížení intenzity bolesti při zavádění spinální jehly: Valsalvův manévr vs. kontrolní technika
30. prosince 2019 aktualizováno: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
Srovnání Valsalvova manévru a kontrolní techniky při snižování intenzity bolesti při zavádění míšní jehly
Tato studie byla zaměřena na sledování účinnosti Valsalvova manévru při snižování intenzity bolesti při zavádění páteřní jehly.
Přehled studie
Detailní popis
Spinální anestezie je jednou z technik regionální anestezie potřebných k zajištění motorických, senzorických a autonomních blokád speciálně pro dolní končetiny aplikací lokálních anestetik do subarachnoidálního prostoru.
Tato technika není náročná na provedení a je relativně levná.
Spinální anestezie však může způsobit intenzivní bolest během zavádění jehly.
Valsalvův manévr je pokus vynutit si výdech zatlačením na uzavřené dýchací cesty, například zakrytím nosu nebo úst.
Tento manévr může vést k antinociceptivní stimulaci a může snížit bolest.
Tato studie byla tedy zaměřena na sledování účinnosti Valsalvova manévru při snižování intenzity bolesti během zavádění páteřní jehly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Indonesia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelní pacienti mající spinální anestezii
- Pacienti bez předchozí anamnézy spinální anestezie
- Pacienti s kritérii Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi spinální anestezie
- Pacienti s obtížemi při foukání 30 mmHg po dobu 20 sekund
- Pacienti s alergickými reakcemi v důsledku lokálních anestetik a opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Valsalvův manévr
Pacienti, kteří podstoupí spinální anestezii a provedou Valsalvův manévr ke snížení intenzity bolesti
|
Provedení Valsalvova manévru sníží intenzitu bolesti při zavádění páteřní jehly.
|
|
Žádný zásah: Kontrola skupiny
Pacienti, kteří podstoupí spinální anestezii a neprovedou nic ke snížení intenzity bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň intenzity bolesti
Časové okno: 15 minut
|
Měření bolesti pomocí vizuální analogové stupnice nebo číselné hodnotící stupnice s rozsahem 1-10
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .