Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie natężenia bólu podczas wprowadzania igły do ​​rdzenia kręgowego: manewr Valsalvy a technika kontroli

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Porównanie manewru Valsalvy i techniki kontroli w zmniejszaniu natężenia bólu podczas wprowadzania igły do ​​rdzenia kręgowego

Badanie to miało na celu obserwację skuteczności manewru Valsalvy w zmniejszaniu natężenia bólu podczas wprowadzania igły do ​​rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest jedną z technik znieczulenia regionalnego wymaganą do zapewnienia blokad motorycznych, czuciowych i autonomicznych, szczególnie w przypadku kończyn dolnych, poprzez podanie miejscowego środka znieczulającego do przestrzeni podpajęczynówkowej. Ta technika nie jest trudna do wykonania i stosunkowo niedroga. Jednak znieczulenie podpajęczynówkowe może powodować intensywny ból podczas wkłuwania igły. Manewr Valsalvy to próba wymuszenia wydechu poprzez przepchnięcie zamkniętych dróg oddechowych, na przykład zakrycie nosa lub ust. Ten manewr może prowadzić do stymulacji antynocyceptywnej i może zmniejszyć ból. Tak więc badanie to miało na celu obserwację skuteczności manewru Valsalvy w zmniejszaniu natężenia bólu podczas wprowadzania igły do ​​rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Indonesia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi ze znieczuleniem podpajęczynówkowym
  • Pacjenci bez wcześniejszej historii znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Pacjenci spełniający kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu i podpisujący formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Pacjenci z trudnością w dmuchaniu 30 mmHg przez 20 sekund
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na miejscowe środki znieczulające i opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowy manewr Valsalva
Pacjenci poddawani znieczuleniu podpajęczynówkowemu i wykonujący próbę Valsalvy w celu zmniejszenia natężenia bólu
Behawioralne: Manewr Valsalvy
Wykonanie manewru Valsalva zmniejszy intensywność bólu podczas wkłuwania igły podpajęczynówkowej.
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Pacjenci, którzy przechodzą znieczulenie podpajęczynówkowe i nie wykonują żadnych czynności w celu zmniejszenia natężenia bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom natężenia bólu
Ramy czasowe: 15 minut
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej lub numerycznej skali oceny w zakresie 1-10
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr Valsalvy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj