A fájdalom intenzitásának csökkentése a gerinc tű beszúrása során: Valsalva manőver vs. ellenőrzési technika
2019. december 30. frissítette: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University
A Valsalva manőver és a vezérlési technika összehasonlítása a fájdalom intenzitásának csökkentésében a gerinc tű beszúrása során
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megfigyelje a Valsalva manőver hatékonyságát a fájdalom intenzitásának csökkentésében a gerinc tű beszúrása során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítés egyike azon regionális érzéstelenítési technikáknak, amelyek kifejezetten az alsó végtagok motoros, szenzoros és autonóm blokkjainak biztosításához szükségesek helyi érzéstelenítők szubarachnoidális térbe juttatásával.
Ezt a technikát nem nehéz végrehajtani, és viszonylag olcsó.
A spinális érzéstelenítés azonban intenzív fájdalmat okozhat a tűszúrás során.
A Valsalva manőver egy zárt légút, például az orr vagy a száj eltakarásával történő kilégzési kísérlet.
Ez a manőver antinociceptív stimulációhoz vezethet, és csökkentheti a fájdalmat.
Így ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megfigyelje a Valsalva manőver hatékonyságát a fájdalom intenzitásának csökkentésében a gerinc tű beszúrása során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Indonesia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható betegek spinális érzéstelenítésben
- Olyan betegek, akiknek korábban nem volt spinális érzéstelenítése
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) kritériumaival rendelkező betegek I-II
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallatával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek 20 másodpercig nehezen fújnak 30 Hgmm-t
- Helyi érzéstelenítők és opioidok miatt allergiás reakciókban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport Valsalva Manőver
Azok a betegek, akik spinális érzéstelenítésen esnek át, és Valsalva manővert hajtanak végre a fájdalom intenzitásának csökkentésére
|
A Valsalva manőver végrehajtása csökkenti a fájdalom intenzitását a gerinc tű beszúrása során.
|
|
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
Olyan betegek, akik spinális érzéstelenítésen esnek át, és nem tesznek semmit a fájdalom intenzitásának csökkentése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának szintje
Időkeret: 15 perc
|
Fájdalommérés vizuális analóg skálával vagy numerikus besorolási skálával 1-10 tartományban
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Calthorpe N. The history of spinal needles: getting to the point. Anaesthesia. 2004 Dec;59(12):1231-41. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03976.x.
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Cigdem UK, Sevinc S, Esef B, Sureyya O, Muzaffer G, Akif D. [A comparison of three different needles used for spinal anesthesia in terms of squamous epithelial cell transport risk]. Rev Bras Anestesiol. 2017 Sep-Oct;67(5):468-471. doi: 10.1016/j.bjan.2017.04.011. Epub 2017 May 16. Portuguese.
- Pstras L, Thomaseth K, Waniewski J, Balzani I, Bellavere F. The Valsalva manoeuvre: physiology and clinical examples. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jun;217(2):103-19. doi: 10.1111/apha.12639. Epub 2016 Jan 5.
- Macfie AG, Brimacombe J. Response to the Valsalva manoeuvre after spinal anaesthesia. Anaesthesia. 1992 Jan;47(1):13-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb01944.x.
- Looga R. The Valsalva manoeuvre--cardiovascular effects and performance technique: a critical review. Respir Physiol Neurobiol. 2005 May 12;147(1):39-49. doi: 10.1016/j.resp.2005.01.003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .