Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere smerteintensitet under innsetting av spinalnål: Valsalva-manøver vs. kontrollteknikk

30. desember 2019 oppdatert av: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Sammenligning av Valsalva-manøver og kontrollteknikk for å redusere smerteintensitet under innsetting av spinalnål

Denne studien var rettet mot å observere effekten av Valsalva-manøver for å redusere smerteintensiteten under innsetting av spinalnål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse er en av de regionale anestesiteknikkene som er nødvendige for å gi motoriske, sensoriske og autonome blokkeringer spesifikt for underekstremiteter ved å levere lokalbedøvelse i subaraknoidalrommet. Denne teknikken er ikke vanskelig å utføre og relativt billig. Spinalbedøvelse kan imidlertid forårsake intens smerte under innsetting av nål. Valsalva-manøver er et forsøk på å tvinge ut ekspirasjon ved å skyve en lukket luftvei, for eksempel å dekke til nese eller munn. Denne manøveren kan føre til anti-nociseptiv stimulering og kan redusere smerten. Derfor var denne studien rettet mot å observere effekten av Valsalva-manøver for å redusere smerteintensiteten under innsetting av spinalnål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive pasienter som har spinalbedøvelse
  • Pasienter uten tidligere historie med spinal anestesi
  • Pasienter med kriterier fra American Society of Anaesthesiologist (ASA) I-II
  • Pasienter som er villige til å delta i studien og signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for spinal anestesi
  • Pasienter med problemer med å blåse 30 mmHg i 20 sekunder
  • Pasienter som har allergiske reaksjoner på grunn av lokalbedøvelse og opioid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Valsalva-manøver
Pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse og utfører Valsalva-manøver for å redusere smerteintensiteten
Atferdsmessig: Valsalva-manøver
Å utføre Valsalva-manøver vil redusere smerteintensiteten under innsetting av spinalnål.
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse og ikke utfører noe for å redusere smerteintensiteten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerteintensitet
Tidsramme: 15 minutter
Smertemåling med visuell analog skala eller numerisk vurderingsskala med område 1-10
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere