Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение интенсивности боли при введении спинальной иглы: маневр Вальсальвы в сравнении с техникой контроля

30 декабря 2019 г. обновлено: Alfan Mahdi Nugroho, Indonesia University

Сравнение маневра Вальсальвы и техники контроля в снижении интенсивности боли при введении спинальной иглы

Это исследование было направлено на изучение эффективности маневра Вальсальвы в снижении интенсивности боли при введении спинальной иглы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спинальная анестезия является одним из методов регионарной анестезии, необходимых для обеспечения двигательной, сенсорной и вегетативной блокады, особенно для нижних конечностей, путем доставки местных анестетиков в субарахноидальное пространство. Эта техника не сложна в исполнении и относительно недорога. Однако спинномозговая анестезия может вызывать сильную боль при введении иглы. Маневр Вальсальвы — это попытка форсировать выдох путем проталкивания закрытых дыхательных путей, например, прикрывая нос или рот. Этот маневр может привести к антиноцицептивной стимуляции и уменьшить боль. Таким образом, это исследование было направлено на изучение эффективности маневра Вальсальвы в снижении интенсивности боли при введении спинальной иглы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Indonesia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановые пациенты со спинальной анестезией
  • Пациенты без предшествующей спинальной анестезии
  • Пациенты с критериями Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Пациенты, желающие участвовать в исследовании и подписывающие форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии
  • Пациенты с трудностями в дуновении 30 мм рт.ст. в течение 20 секунд
  • Пациенты с аллергическими реакциями на местные анестетики и опиоиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповой маневр Вальсальвы
Пациенты, подвергающиеся спинномозговой анестезии и выполняющие пробу Вальсальвы для уменьшения интенсивности боли.
Поведенческий: Маневр Вальсальвы
Выполнение маневра Вальсальвы уменьшит интенсивность боли при введении спинальной иглы.
Без вмешательства: Групповой контроль
Пациенты, подвергающиеся спинальной анестезии и ничего не предпринимающие для уменьшения интенсивности боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень интенсивности боли
Временное ограничение: 15 минут
Измерение боли с помощью визуальной аналоговой шкалы или числовой оценочной шкалы с диапазоном от 1 до 10
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Alfan M Nugroho, MD, Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться