ドライフルーツ摂取が酸塩基バランスに及ぼす影響
2020年10月27日 更新者：Bess Dawson-Hughes、Tufts University
地域在住成人の酸塩基バランスに対するドライフルーツ摂取の影響
ほとんどの成人は、果物や野菜の摂取量に関連してタンパク質や穀物の摂取量が多いため、酸を生成する食事を消費します.
この研究は、食事にドライフルーツを追加することで酸塩基バランスを回復できるかどうかを判断するために行われています.
この研究では、通常の果物の摂取量が少ない成人に、1 日あたり 100 g のドライ フルーツの混合物を提供するか、ドライ フルーツを提供しません。
参加者は1年間追跡されます。
酸塩基状態は、24 時間の尿コレクションの酸含有量を測定することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの成人は、果物や野菜の摂取量に比べてタンパク質や穀物の摂取量が多いため、酸を生成する食事を消費します.
重炭酸カリウムやクエン酸カリウムなどのアルカリ塩を補給すると、健康な成人の 24 時間の尿酸排泄量 (NAE) が減少することが示されています。
このアプローチでは、毎日多くのカプセルを、各食事の後にコップ一杯の水で分割して服用する必要があります.
ほとんどの成人にとって酸塩基バランスを達成するための代替の、おそらくより受け入れられるアプローチは、果物などのアルカリ生成食品の摂取量を増やすことによって食事を変更することです.
酸塩基バランスを維持することは、骨、筋肉、腎機能、およびその他の結果を維持するために重要である可能性がありますが、これは確立されていません.
研究者らは、選択したドライフルーツを 1 日 100 g 提供された成人が、尿中の NAE の低下によって証明されるように、実際に酸を生成する食事を修正するのに十分な量を消費するかどうかを判断することを提案しています.
研究者はまた、参加者がドライフルーツを与えられたときに全体的な食事や体重を変えるかどうか、またどのように変えるかを決定します.
対照群には、ドライフルーツ (またはその他の介入) を与えません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常の自己申告による果物の摂取量は、1 日あたり 2.5 サービングを超えない
- ドライフルーツを噛むのに十分な歯
- -研究中にカリウムサプリメントを避けたい
- -研究中にペプトビスモル以外の制酸剤を避けたい
除外基準:
条件
- -糖尿病またはスクリーニング時の空腹時血漿グルコース> 125 mg / dl
- 未治療の甲状腺疾患
- 未治療の副甲状腺疾患
- 肝硬変
- 不安定な心臓病
- 脊椎または股関節の骨粗しょう症
- アルコールの使用 > 1 日 2 杯
- 慢性下痢症候群
- 推定糸球体濾過率 < 50 ml/分
- 血清カリウム >5.3 meq/L
- 血清カルシウム異常
- 失語症
- 吸収不良
- 炎症性腸疾患
- セリアック病
- 慢性便秘
- 胃バイパス手術
- 英語を話さない薬
- カリウム保持性利尿薬
- 経口糖質コルチコイド
- 免疫抑制剤
- 過去6か月のアナボリックステロイド
- 過去 6 か月のエストロゲン
- テリパラチド アバロパラチド カルシトニン ラロキシフェン デノスマブによる過去12か月の骨粗鬆症治療
- 過去2年間のビスフォスフォネートによる骨粗鬆症治療
- 週3回以上の制酸剤の常用
- 下剤の定期的な使用 > 週 3 回
- 食欲を変えるために服用した薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドライフルーツ
ドライフルーツ 1日100g
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レーズン、アプリコット、イチジク、パイナップル
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介入なし：ドライフルーツなし
介入する必要はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間尿NAEの変化
時間枠：12ヶ月
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NAE は正味の酸塩基平衡を反映する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライフルーツ定着率
時間枠：12ヶ月
|
消費された分配された果物の重量。分配された果物の重量から返された果物の重量を差し引いて計算されます
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12ヶ月
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24時間尿中N-テロペプチドの変化
時間枠：12ヶ月
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骨吸収の尺度
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12ヶ月
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脂肪と除脂肪組織の質量比の変化
時間枠：12ヶ月
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA:) による体組成の変化の測定
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12ヶ月
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全身の骨密度の変化
時間枠：12ヶ月
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DXAで測定
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12ヶ月
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体重の変化
時間枠：12ヶ月
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標準スケールで測定
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12ヶ月
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|
握力の変化
時間枠：12ヶ月
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ハンドヘルドダイナモメーターによって評価されたキログラム単位のハンドグリップ強度
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12ヶ月
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地中海式食事スコア
時間枠：12ヶ月
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健康的な地中海スタイルの食事への順守の14項目スケール。スコアが高いほど、食事が改善されていることを表します
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12ヶ月
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脊椎の骨密度の変化
時間枠：12ヶ月
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DXAで測定
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12ヶ月
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股関節の骨密度の変化
時間枠：12ヶ月
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DXAで測定
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12ヶ月
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健康 老化と体組成 - 脚力
時間枠：12ヶ月
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チェアスタンドを5回繰り返す能力として定義されます。 4 段階評価で評価されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します
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12ヶ月
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健康 老化と体組成 - スタンディングバランス
時間枠：12ヶ月
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タンデム姿勢で立つ能力として定義され、4 段階スケールで測定されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します
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12ヶ月
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健康 老化と体組成 - 歩行速度
時間枠：12ヶ月
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6 メートルの歩行を実行する通常の歩行速度として定義されます。 4 段階評価で評価されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します
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12ヶ月
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健康 老化と体組成 - 身体能力バッテリー
時間枠：12ヶ月
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合計スコアは 12 点で、3 つのドメイン (筋力、バランス、歩行速度) の 4 点のスコアの合計を表します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月27日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年3月17日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2980
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食べ物 - ドライフルーツの臨床試験
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Centre Georges Francois Leclerc積極的、募集していないステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University と他の協力者完了食料安全保障 | 栄養価
-
University of California, Los AngelesAga Khan Universityまだ募集していません栄養失調、子供 | 小児期の重度の急性栄養失調 | 神経認知、子供パキスタン
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University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan Canada完了