Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia suszonych owoców na równowagę kwasowo-zasadową

27 października 2020 zaktualizowane przez: Bess Dawson-Hughes, Tufts University

Wpływ spożycia suszonych owoców na równowagę kwasowo-zasadową u osób dorosłych mieszkających w społeczności

Większość dorosłych stosuje diety kwasotwórcze ze względu na wysokie spożycie białka i/lub ziaren zbóż w stosunku do spożycia owoców i warzyw. To badanie ma na celu ustalenie, czy można przywrócić równowagę kwasowo-zasadową poprzez dodanie suszonych owoców do diety. W tym badaniu osoby dorosłe, które zazwyczaj spożywają mało owoców, otrzymają 100 g mieszanki suszonych owoców dziennie lub nie będą otrzymywać suszonych owoców. Uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok. Stan kwasowo-zasadowy zostanie oceniony poprzez pomiar zawartości kwasu w dobowej zbiórce moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość dorosłych stosuje diety zakwaszające, ponieważ ich spożycie białka i/lub ziaren zbóż jest wysokie w stosunku do spożycia owoców i warzyw. Wykazano, że suplementacja solami alkalicznymi, takimi jak wodorowęglan potasu i cytrynian potasu, zmniejsza dobowe wydalanie kwasu moczowego (NAE) u zdrowych osób dorosłych. Takie podejście wymaga przyjmowania wielu kapsułek dziennie, w podzielonych dawkach po każdym posiłku, popijając pełną szklanką wody. Alternatywnym i być może bardziej akceptowalnym podejściem do osiągnięcia równowagi kwasowo-zasadowej dla większości dorosłych może być modyfikacja ich diety poprzez zwiększenie spożycia produktów alkalizujących, takich jak owoce. Utrzymanie równowagi kwasowo-zasadowej może być ważne dla zachowania funkcji kości, mięśni i nerek oraz innych wyników, ale nie zostało to ustalone. Badacze proponują ustalenie, czy dorośli, którym zapewniono 100 g wybranych suszonych owoców dziennie, faktycznie zjem ich wystarczającą ilość, aby skorygować dietę wytwarzającą kwasy, o czym świadczy obniżenie ich NAE w moczu. Badacze ustalą również, czy iw jaki sposób uczestnicy zmienią swoją ogólną dietę lub masę ciała, gdy otrzymają suszone owoce. Grupa porównawcza nie otrzyma suszonych owoców (ani innych interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwykle deklarowane spożycie owoców nie większe niż 2,5 porcji dziennie
  • odpowiednie uzębienie do żucia suszonych owoców
  • gotowość do unikania suplementacji potasu podczas badania
  • chętni do unikania leków zobojętniających sok żołądkowy innych niż Pepto Bismol podczas badania

Kryteria wyłączenia:

Warunki

  • cukrzyca lub stężenie glukozy w osoczu na czczo w badaniu przesiewowym >125 mg/dl
  • nieleczona choroba tarczycy
  • nieleczona choroba przytarczyc
  • marskość
  • niestabilna choroba serca
  • osteoporoza kręgosłupa lub biodra
  • spożywanie alkoholu > 2 drinki dziennie
  • przewlekły zespół biegunkowy
  • szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego < 50 ml/min
  • stężenie potasu w surowicy >5,3 meq/l
  • nieprawidłowe stężenie wapnia w surowicy
  • dysfazja
  • złe wchłanianie
  • zapalna choroba jelit
  • nietolerancja glutenu
  • chroniczne zatwardzenie
  • operacja pomostowania żołądka
  • Leki nieanglojęzyczne
  • diuretyki oszczędzające potas
  • glikokortykosteroidy doustne
  • leki immunosupresyjne
  • sterydów anabolicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • estrogenu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • leczenie osteoporozy w ciągu ostatnich 12 miesięcy teryparatydem abaloparatydem kalcytonina raloksyfen denosumab
  • leczenie osteoporozy bisfosfonianami w ciągu ostatnich 2 lat
  • regularne stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy > 3 razy w tygodniu
  • regularne stosowanie środków przeczyszczających > 3 razy w tygodniu
  • wszelkie leki stosowane w celu zmiany apetytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suszone owoce
100 g suszonych owoców dziennie
Inny: żywność - suszone owoce
rodzynki, morele, figi i ananas
Brak interwencji: żadnych suszonych owoców
nie ma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana 24-godzinnej NAE w moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
NAE odzwierciedla równowagę kwasowo-zasadową netto
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość przylegania do suszonych owoców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
waga wydanych owoców spożytych, obliczona jako waga wydanych owoców pomniejszona o wagę owoców zwróconych
12 miesięcy
zmiana 24-godzinnego N-telopeptydu w moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
miara resorpcji kości
12 miesięcy
zmiana stosunku masy tkanki tłuszczowej do beztłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
miara zmiany składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA:)
12 miesięcy
zmiana gęstości mineralnej kości w całym ciele
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone przez DXA
12 miesięcy
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone na standardowej skali
12 miesięcy
zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
siła chwytu dłoni w kilogramach oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
12 miesięcy
Ocena diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
14-punktowa skala przestrzegania zdrowej diety śródziemnomorskiej; wyższy wynik oznacza lepszą dietę
12 miesięcy
zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone przez DXA
12 miesięcy
zmiana gęstości mineralnej kości biodra
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone przez DXA
12 miesięcy
Starzenie się zdrowia i skład ciała - siła nóg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zdefiniowana jako zdolność do wykonania 5 powtórzeń stania na krześle; oceniane w 4-stopniowej skali; wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
12 miesięcy
Starzenie się zdrowia i skład ciała – równowaga na stojąco
Ramy czasowe: 12 miesięcy
definiowana jako zdolność do stania w tandemie mierzona w 4-stopniowej skali; wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
12 miesięcy
Starzenie się zdrowia i skład ciała – prędkość chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zdefiniowana jako zwykła prędkość chodu podczas wykonywania 6-metrowego marszu; oceniane w 4-stopniowej skali; wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
12 miesięcy
Starzenie się zdrowia i skład ciała — akumulator wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wynik to 12 punktów, reprezentujących sumę 4-punktowych wyników z 3 domen (siła, równowaga i szybkość chodu). Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Tufts Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żywność - suszone owoce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj