Effet de la consommation de fruits secs sur l'équilibre acido-basique
27 octobre 2020 mis à jour par: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
Effet de la consommation de fruits séchés sur l'équilibre acido-basique chez les adultes vivant dans la communauté
La plupart des adultes consomment des régimes acidifiants en raison de leur apport élevé en protéines et/ou en céréales par rapport à leur apport en fruits et légumes.
Cette étude est en cours pour déterminer si l'équilibre acido-basique peut être restauré par l'ajout de fruits secs à l'alimentation.
Dans cette étude, les adultes ayant une faible consommation habituelle de fruits recevront soit 100 g par jour d'un mélange de fruits secs, soit aucun fruit sec.
Les participants seront suivis pendant 1 an.
L'état acido-basique sera évalué en mesurant la teneur en acide dans les collectes d'urine de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des adultes consomment des régimes acidifiants car leur apport en protéines et/ou en céréales est élevé par rapport à leur apport en fruits et légumes.
Il a été démontré que la supplémentation en sels alcalins tels que le bicarbonate de potassium et le citrate de potassium réduit l'excrétion nette d'acide urinaire (NAE) sur 24 heures chez les adultes en bonne santé.
Cette approche nécessite de prendre plusieurs gélules par jour, en doses fractionnées après chaque repas avec un grand verre d'eau.
Une approche alternative et peut-être plus acceptable pour atteindre l'équilibre acido-basique pour la plupart des adultes peut être de modifier leur régime alimentaire en augmentant la consommation d'aliments produisant des alcalis, tels que les fruits.
Le maintien de l'équilibre acido-basique peut être important pour préserver la fonction osseuse, musculaire et rénale et d'autres résultats, mais cela n'a pas été établi.
Les enquêteurs proposent de déterminer si les adultes qui reçoivent 100 g par jour d'une sélection de fruits secs en consommeront effectivement suffisamment pour corriger leur alimentation acidifiante, comme en témoigne une baisse de leur NAE urinaire.
Les enquêteurs détermineront également si et comment les participants modifieront leur alimentation globale ou leur poids corporel lorsqu'ils recevront les fruits séchés.
Le groupe de comparaison ne recevra aucun fruit séché (ou autre intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consommation habituelle de fruits autodéclarée ne dépassant pas 2,5 portions par jour
- une dentition adéquate pour mâcher des fruits secs
- disposé à éviter les suppléments de potassium pendant l'étude
- disposé à éviter les antiacides autres que Pepto Bismol pendant l'étude
Critère d'exclusion:
Les conditions
- diabète ou glycémie à jeun lors du dépistage> 125 mg / dl
- maladie thyroïdienne non traitée
- maladie parathyroïdienne non traitée
- cirrhose
- maladie cardiaque instable
- ostéoporose de la colonne vertébrale ou de la hanche
- consommation d'alcool > 2 verres par jour
- syndrome diarrhéique chronique
- débit de filtration glomérulaire estimé < 50 ml/min
- potassium sérique > 5,3 meq/L
- calcium sérique anormal
- dysphasie
- malabsorption
- maladie inflammatoire de l'intestin
- maladie coeliaque
- constipation chronique
- pontage gastrique
- Médicaments non anglophones
- diurétiques épargneurs de potassium
- glucocorticoïdes oraux
- médicaments immunosuppresseurs
- stéroïdes anabolisants au cours des 6 derniers mois
- oestrogène au cours des 6 derniers mois
- traitement de l'ostéoporose au cours des 12 derniers mois par tériparatide abaloparatide calcitonine raloxifène dénosumab
- traitement de l'ostéoporose par un bisphosphonate au cours des 2 dernières années
- utilisation régulière d'antiacides > 3 fois par semaine
- utilisation régulière de laxatifs > 3 fois par semaine
- tout médicament pris pour modifier l'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fruit sec
100 g par jour de fruits secs
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raisins secs, abricots, figues et ananas
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Aucune intervention: pas de fruits secs
aucune intervention à faire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'ENA urinaire sur 24 heures
Délai: 12 mois
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NAE reflète l'équilibre acido-basique net
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'adhérence aux fruits secs
Délai: 12 mois
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poids des fruits distribués consommés, calculé comme le poids des fruits distribués moins le poids des fruits rendus
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12 mois
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modification du N-télopeptide urinaire sur 24 heures
Délai: 12 mois
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une mesure de la résorption osseuse
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12 mois
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modification du rapport masse grasse/masse des tissus maigres
Délai: 12 mois
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une mesure du changement de composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA :)
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12 mois
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changement de la densité minérale osseuse au corps entier
Délai: 12 mois
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mesuré par DXA
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12 mois
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changement de poids corporel
Délai: 12 mois
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mesuré sur une échelle standard
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12 mois
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changement de force de préhension
Délai: 12 mois
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force de préhension en kilogrammes évaluée par un dynamomètre portatif
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12 mois
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Score régime méditerranéen
Délai: 12 mois
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une échelle en 14 points d'adhésion à un régime alimentaire sain de style méditerranéen ; un score plus élevé représente une meilleure alimentation
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12 mois
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modification de la densité minérale osseuse de la colonne vertébrale
Délai: 12 mois
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mesuré par DXA
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12 mois
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modification de la densité minérale osseuse de la hanche
Délai: 12 mois
|
mesuré par DXA
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12 mois
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Santé Vieillissement et composition corporelle-force des jambes
Délai: 12 mois
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défini comme la capacité de faire 5 appuis répétés sur une chaise ; évalué sur une échelle de 4 points ; un score plus élevé représente une meilleure performance
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12 mois
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Santé Vieillissement et composition corporelle - équilibre debout
Délai: 12 mois
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défini comme la capacité à se tenir debout en position tandem mesurée sur une échelle de 4 points ; un score plus élevé représente une meilleure performance
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12 mois
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Santé Vieillissement et composition corporelle - vitesse de marche
Délai: 12 mois
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défini comme la vitesse de marche habituelle pour effectuer une marche de 6 mètres ; évalué sur une échelle de 4 points ; un score plus élevé représente une meilleure performance
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12 mois
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Santé Vieillissement et Composition Corporelle - Batterie de performance physique
Délai: 12 mois
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Le score total est de 12 points, représentant la somme des scores de 4 points des 3 domaines (force, équilibre et vitesse de marche).
Un score plus élevé représente une meilleure performance.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .