A szárított gyümölcsök bevitelének hatása a sav-bázis egyensúlyra
2020. október 27. frissítette: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
A szárított gyümölcsök bevitelének hatása a sav-bázis egyensúlyra közösségben élő felnőtteknél
A legtöbb felnőtt savtermelő étrendet fogyaszt, mert a gyümölcs- és zöldségfogyasztásukhoz képest magas fehérje- és/vagy gabonafélék bevitele van.
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a sav-bázis egyensúly helyreállítható-e szárított gyümölcsök étrendbe való hozzáadásával.
Ebben a vizsgálatban az alacsony szokásos gyümölcsfogyasztású felnőttek napi 100 g szárított gyümölcsöt kapnak, vagy szárított gyümölcs nélkül.
A résztvevőket 1 évig követik.
A sav-bázis állapotot a 24 órás vizeletgyűjtés savtartalmának mérésével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb felnőtt savtermelő étrendet fogyaszt, mivel a fehérje- és/vagy gabonafélék bevitele magas a gyümölcs- és zöldségbevitelükhöz képest.
Kimutatták, hogy a lúgos sókkal, például kálium-hidrogén-karbonáttal és kálium-citráttal történő kiegészítés csökkenti a 24 órás vizelet nettó savkiválasztását (NAE) egészséges felnőtteknél.
Ehhez a megközelítéshez naponta sok kapszulát kell bevenni, osztott adagokban minden étkezés után, egy teljes pohár vízzel.
A legtöbb felnőtt számára a sav-bázis egyensúly elérésének alternatív és talán elfogadhatóbb megközelítése lehet az étrend módosítása a lúgtermelő élelmiszerek, például a gyümölcs bevitelének növelésével.
A sav-bázis egyensúly fenntartása fontos lehet a csont- és izom- és vesefunkció megőrzése és egyéb következmények szempontjából, de ezt nem állapították meg.
A kutatók azt javasolják, hogy állapítsák meg, hogy azok a felnőttek, akik napi 100 g válogatott szárított gyümölcsöt kapnak, valóban eleget fogyasztanak-e ebből a savtermelő étrendjük korrigálása érdekében, amit a vizelet NAE csökkenése bizonyít.
A kutatók azt is meghatározzák, hogy a résztvevők megváltoztatják-e általános étrendjüket vagy testtömegüket, ha aszalt gyümölcsöt kapnak, és hogyan.
Az összehasonlító csoport nem kap szárított gyümölcsöt (vagy egyéb beavatkozást).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szokásos önbevallott gyümölcsbevitel nem haladja meg a napi 2,5 adagot
- megfelelő fogazat az aszalt gyümölcs rágásához
- hajlandó elkerülni a kálium-kiegészítőket a vizsgálat során
- hajlandó elkerülni a Pepto Bismoltól eltérő antacidokat a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
Körülmények
- cukorbetegség vagy éhomi plazma glükóz a szűréskor >125 mg/dl
- kezeletlen pajzsmirigybetegség
- kezeletlen mellékpajzsmirigy betegség
- cirrózis
- instabil szívbetegség
- a gerinc vagy a csípő csontritkulása
- alkoholfogyasztás > 2 ital naponta
- krónikus hasmenés szindróma
- becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 50 ml/perc
- szérum kálium >5,3 mekv/l
- rendellenes szérum kalciumszint
- diszfázia
- felszívódási zavar
- gyulladásos bélbetegség
- coeliakia
- krónikus székrekedés
- gyomor bypass műtét
- nem angolul beszélő gyógyszerek
- kálium-megtakarító diuretikumok
- orális glükokortikoidok
- immunszuppresszáns gyógyszerek
- anabolikus szteroidok az elmúlt 6 hónapban
- ösztrogén az elmúlt 6 hónapban
- osteoporosis kezelés az elmúlt 12 hónapban teriparatid abaloparatid kalcitonin raloxifen denosumab
- osteoporosis kezelés biszfoszfonáttal az elmúlt 2 évben
- antacidok rendszeres használata > heti 3 alkalommal
- hashajtók rendszeres használata > heti 3 alkalommal
- bármilyen étvágycsökkentő gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szárított gyümölcs
100 g szárított gyümölcs naponta
|
mazsola, sárgabarack, füge és ananász
|
|
Nincs beavatkozás: nincs szárított gyümölcs
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a 24 órás vizelet NAE-ben
Időkeret: 12 hónap
|
A NAE a nettó sav-bázis egyensúlyt tükrözi
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tapadási arány szárított gyümölcsöknél
Időkeret: 12 hónap
|
az elfogyasztott kiadott gyümölcs tömege, a kiadott gyümölcs tömegének mínusz a visszaküldött gyümölcs tömegeként számítva
|
12 hónap
|
|
a 24 órás vizelet N-telopeptid változása
Időkeret: 12 hónap
|
a csontfelszívódás mértéke
|
12 hónap
|
|
a zsír és a sovány szövet tömegarányának változása
Időkeret: 12 hónap
|
a testösszetétel változásának mértéke kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA:)
|
12 hónap
|
|
a csont ásványianyag-sűrűségének változása a teljes testben
Időkeret: 12 hónap
|
DXA-val mérve
|
12 hónap
|
|
a testtömeg változása
Időkeret: 12 hónap
|
szabványos skálán mérve
|
12 hónap
|
|
a markolat erősségének változása
Időkeret: 12 hónap
|
a kézfogás erőssége kilogrammban, kézi dinamométerrel mérve
|
12 hónap
|
|
Mediterrán diéta pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
egy 14 tételes skála az egészséges mediterrán stílusú étrend betartásáról; a magasabb pontszám jobb étrendet jelent
|
12 hónap
|
|
a gerinc csontsűrűségének változása
Időkeret: 12 hónap
|
DXA-val mérve
|
12 hónap
|
|
a csípő csontsűrűségének változása
Időkeret: 12 hónap
|
DXA-val mérve
|
12 hónap
|
|
Egészség Öregedés és Testösszetétel-láb erő
Időkeret: 12 hónap
|
definíció szerint 5 ismételt széktartás képessége; 4 fokú skálán értékelik; a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent
|
12 hónap
|
|
Egészség Öregedés és testösszetétel - álló egyensúly
Időkeret: 12 hónap
|
úgy definiálható, mint a tandem pozícióban való állás képessége, 4 fokú skálán mérve; a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent
|
12 hónap
|
|
Egészség Öregedés és testösszetétel- járási sebesség
Időkeret: 12 hónap
|
a 6 méteres gyaloglás szokásos járási sebességeként definiált; 4 fokú skálán értékelik; a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent
|
12 hónap
|
|
Egészség Öregedés és Testösszetétel – fizikai teljesítmény akkumulátor
Időkeret: 12 hónap
|
Az összpontszám 12 pont, ami a 3 terület (erő, egyensúly és járási sebesség) 4 pontos pontszámának összegét jelenti.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2980
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a élelmiszer - szárított gyümölcs
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Topcon Medical Systems, Inc.Visszavont
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
United States Army Research Institute of Environmental...ToborzásEnergiaellátás; HiányEgyesült Államok
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCarotis stenosis | Carotis endarterectomia | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
University of Alabama at BirminghamIn8bio Inc.Aktív, nem toborzóAgydaganat FelnőttEgyesült Államok
-
University of LausanneUniversity of LiegeBefejezveÖrökletes fruktóz intoleranciaBelgium
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás