干果摄入量对酸碱平衡的影响
2020年10月27日 更新者：Bess Dawson-Hughes、Tufts University
干果摄入量对社区居民酸碱平衡的影响
大多数成年人食用产酸饮食，因为与水果和蔬菜的摄入量相比，他们摄入的蛋白质和/或谷类食物较多。
正在进行这项研究以确定是否可以通过在饮食中添加干果来恢复酸碱平衡。
在这项研究中，通常水果摄入量较低的成年人每天将获得 100 克混合干果或不提供干果。
参与者将被跟踪 1 年。
酸碱状态将通过测量 24 小时尿液中的酸含量来评估。
研究概览
详细说明
大多数成年人食用产酸饮食，因为他们摄入的蛋白质和/或谷类谷物相对于水果和蔬菜的摄入量较高。
已证明补充碳酸氢钾和柠檬酸钾等碱性盐可减少健康成人的 24 小时尿净酸排泄 (NAE)。
这种方法需要每天服用许多胶囊，每餐后用一整杯水分次服用。
对于大多数成年人来说，实现酸碱平衡的另一种可能更容易接受的方法可能是通过增加生碱食物（如水果）的摄入量来调整他们的饮食。
维持酸碱平衡对于保持骨骼和肌肉以及肾功能和其他结果可能很重要，但这一点尚未确定。
研究人员建议确定每天提供 100 克精选干果的成年人是否真的会摄入足够的干果来纠正他们的产酸饮食，这可以通过尿液 NAE 的降低来证明。
研究人员还将确定参与者在提供干果时是否以及如何改变他们的整体饮食或体重。
对照组将不接受干果（或其他干预措施）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通常自我报告的水果摄入量每天不超过 2.5 份
- 足够的牙列来咀嚼干果
- 愿意在研究期间避免补钾
- 在研究期间愿意避免使用 Pepto Bismol 以外的抗酸剂
排除标准：
情况
- 筛选时患有糖尿病或空腹血糖 >125 mg/dl
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 未经治疗的甲状旁腺疾病
- 肝硬化
- 不稳定的心脏病
- 脊柱或髋骨质疏松症
- 饮酒 > 每天 2 杯
- 慢性腹泻综合征
- 估计肾小球滤过率 < 50 毫升/分钟
- 血清钾 >5.3 meq/L
- 血钙异常
- 言语障碍
- 吸收不良
- 炎症性肠病
- 乳糜泻
- 慢性便秘
- 胃旁路手术
- 非英语国家的药物
- 保钾利尿剂
- 口服糖皮质激素
- 免疫抑制剂
- 最近 6 个月内的合成代谢类固醇
- 最近 6 个月的雌激素
- 在过去 12 个月中使用特立帕肽阿巴拉帕肽降钙素雷洛昔芬狄诺塞麦治疗骨质疏松症
- 在过去 2 年中使用双膦酸盐治疗骨质疏松症
- 经常使用抗酸剂 > 每周 3 次
- 经常使用泻药 > 每周 3 次
- 任何改变食欲的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干果
每天100克干果
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葡萄干、杏子、无花果和菠萝
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无干预：没有干果
不予干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时尿 NAE 的变化
大体时间：12个月
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NAE 反映净酸碱平衡
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干果依从率
大体时间：12个月
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分配的水果消耗重量，计算为分配的水果重量减去返回的水果重量
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12个月
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24小时尿N端肽变化
大体时间：12个月
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骨吸收的量度
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12个月
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脂肪与瘦组织质量比的变化
大体时间：12个月
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA:) 测量身体成分的变化
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12个月
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全身骨矿物质密度的变化
大体时间：12个月
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通过 DXA 测量
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12个月
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体重变化
大体时间：12个月
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以标准尺度衡量
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12个月
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握力变化
大体时间：12个月
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用手持式测力计评估的以千克为单位的手握力
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12个月
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地中海饮食评分
大体时间：12个月
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坚持健康地中海式饮食的 14 项量表；分数越高代表饮食越好
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12个月
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脊柱骨矿物质密度的变化
大体时间：12个月
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通过 DXA 测量
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12个月
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髋部骨矿物质密度的变化
大体时间：12个月
|
通过 DXA 测量
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12个月
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健康老龄化与身体成分-腿部力量
大体时间：12个月
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定义为能够重复做 5 次椅子站立；以 4 分制进行评估；更高的分数代表更好的表现
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12个月
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健康老龄化和身体成分 - 站立平衡
大体时间：12个月
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定义为以 4 点量表测量的串联位置的能力；更高的分数代表更好的表现
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12个月
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健康老化与身体成分-步态速度
大体时间：12个月
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定义为执行 6 米步行的通常步态速度；以 4 分制进行评估；更高的分数代表更好的表现
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12个月
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健康老龄化与身体成分-体能电池
大体时间：12个月
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总分为 12 分，代表 3 个领域（力量、平衡和步态速度）的 4 分得分之和。
更高的分数代表更好的性能。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (实际的)
2020年3月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月17日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2980
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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