Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intag av torkad frukt på syra-basbalansen

27 oktober 2020 uppdaterad av: Bess Dawson-Hughes, Tufts University

Effekten av intag av torkad frukt på syra-basbalansen hos vuxna i samhället

De flesta vuxna äter syraproducerande dieter på grund av deras höga intag av protein och/eller spannmål i förhållande till deras intag av frukt och grönsaker. Denna studie görs för att avgöra om syra-basbalansen kan återställas genom tillsats av torkad frukt till kosten. I denna studie kommer vuxna med lågt vanligt fruktintag att få antingen 100 g per dag av en blandning av torkad frukt eller ingen torkad frukt. Deltagarna kommer att följas under 1 år. Syra-basstatus kommer att bedömas genom att mäta syrahalten i 24-timmars urinsamlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta vuxna äter syraproducerande kost eftersom deras intag av protein och/eller spannmål är högt i förhållande till deras intag av frukt och grönsaker. Tillskott med alkaliska salter som kaliumbikarbonat och kaliumcitrat har visat sig minska 24-timmars urinsyrautsöndring (NAE) hos friska vuxna. Detta tillvägagångssätt kräver att du tar många kapslar dagligen, i delade doser efter varje måltid med ett helt glas vatten. Ett alternativ och kanske mer acceptabelt tillvägagångssätt för att uppnå syra-basbalans för de flesta vuxna kan vara att modifiera sin kost genom att öka intaget av alkaliproducerande livsmedel, såsom frukt. Att upprätthålla syrabasbalansen kan vara viktigt för att bevara ben- och muskel- och njurfunktionen och andra resultat, men detta har inte fastställts. Utredarna föreslår att man ska avgöra om vuxna som förses med 100 g per dag av ett urval av torkad frukt faktiskt kommer att konsumera tillräckligt av det för att korrigera sin syraproducerande diet, vilket framgår av en sänkning av deras NAE i urinen. Utredarna kommer också att avgöra om och hur deltagarna kommer att ändra sin totala diet eller sin kroppsvikt när de förses med den torkade frukten. Jämförelsegruppen får ingen torkad frukt (eller annan intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vanligt självrapporterat fruktintag inte större än 2,5 portioner per dag
  • adekvat tandställning för att tugga torkad frukt
  • villig att undvika kaliumtillskott under studien
  • villig att undvika andra antacida än Pepto Bismol under studien

Exklusions kriterier:

Betingelser

  • diabetes eller fastande plasmaglukos vid screening >125 mg/dl
  • obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • obehandlad bisköldkörtelsjukdom
  • cirros
  • instabil hjärtsjukdom
  • osteoporos i ryggraden eller höften
  • alkoholanvändning > 2 drinkar per dag
  • kroniskt diarrésyndrom
  • uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 50 ml/min
  • serumkalium >5,3 mekv/l
  • onormalt serumkalcium
  • dysfasi
  • malabsorption
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • celiaki
  • kronisk förstoppning
  • gastric bypass operation
  • icke-engelsktalande mediciner
  • kaliumsparande diuretika
  • orala glukokortikoider
  • immunsuppressiva läkemedel
  • anabola steroider under de senaste 6 månaderna
  • östrogen under de senaste 6 månaderna
  • osteoporosbehandling under de senaste 12 månaderna med teriparatid abaloparatid kalcitonin raloxifen denosumab
  • osteoporosbehandling med ett bisfosfonat under de senaste 2 åren
  • regelbunden användning av antacida > 3 gånger i veckan
  • regelbunden användning av laxermedel > 3 gånger i veckan
  • någon medicin som tas för att ändra aptiten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: torkad frukt
100 g torkad frukt per dag
russin, aprikoser, fikon och ananas
Inget ingripande: ingen torkad frukt
inget ingripande att göra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i 24-timmars urin-NAE
Tidsram: 12 månader
NAE återspeglar netto syra-basbalans
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vidhäftningshastighet med torkad frukt
Tidsram: 12 månader
vikt av konsumerad frukt, beräknad som vikt av utmatad frukt minus vikt av returnerad frukt
12 månader
förändring i 24-timmars urin-N-telopeptid
Tidsram: 12 månader
ett mått på benresorption
12 månader
förändring i förhållandet mellan fett och mager vävnad
Tidsram: 12 månader
ett mått på förändring i kroppssammansättning genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA:)
12 månader
förändring av bentätheten i hela kroppen
Tidsram: 12 månader
mätt med DXA
12 månader
förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
mätt på en standardskala
12 månader
förändring i greppstyrka
Tidsram: 12 månader
handgreppsstyrka i kilogram bedömd med en handhållen dynamometer
12 månader
Poäng för medelhavskost
Tidsram: 12 månader
en 14-punktsskala för att följa en hälsosam medelhavskost; ett högre betyg representerar en bättre kost
12 månader
förändring i benmineraltäthet i ryggraden
Tidsram: 12 månader
mätt med DXA
12 månader
förändring i benmineraltäthet i höften
Tidsram: 12 månader
mätt med DXA
12 månader
Hälsa åldrande och kroppssammansättning-benstyrka
Tidsram: 12 månader
definieras som förmåga att göra 5 upprepade stolsställningar; bedöms på en 4-gradig skala; ett högre betyg representerar en bättre prestation
12 månader
Hälsa Åldrande och kroppssammansättning - stående balans
Tidsram: 12 månader
definieras som förmågan att stå i tandemposition mätt på en 4-gradig skala; ett högre betyg representerar en bättre prestation
12 månader
Hälsa åldrande och kroppssammansättning- gånghastighet
Tidsram: 12 månader
definieras som vanlig gånghastighet för att utföra en 6-meters promenad; bedöms på en 4-gradig skala; ett högre betyg representerar en bättre prestation
12 månader
Hälsa åldrande och kroppssammansättning-fysisk prestanda batteri
Tidsram: 12 månader
Den totala poängen är 12 poäng, vilket representerar summan av 4-poängen för de 3 domänerna (styrka, balans och gånghastighet). En högre poäng representerar en bättre prestation.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2980

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera