Effect van de inname van gedroogd fruit op het zuur-base-evenwicht
27 oktober 2020 bijgewerkt door: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
Effect van de inname van gedroogd fruit op het zuur-base-evenwicht bij volwassenen die in de gemeenschap wonen
De meeste volwassenen gebruiken zuurproducerende diëten vanwege hun hoge inname van eiwitten en/of granen in verhouding tot hun inname van fruit en groenten.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te bepalen of het zuur-base-evenwicht kan worden hersteld door gedroogd fruit aan het dieet toe te voegen.
In deze studie krijgen volwassenen met een lage gebruikelijke fruitconsumptie ofwel 100 g per dag van een mix van gedroogd fruit ofwel geen gedroogd fruit.
De deelnemers worden gedurende 1 jaar gevolgd.
De zuur-base-status wordt beoordeeld door het zuurgehalte in 24-uurs urinecollecties te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste volwassenen gebruiken zuurproducerende diëten omdat hun inname van eiwitten en/of granen hoog is in verhouding tot hun inname van fruit en groenten.
Het is aangetoond dat suppletie met alkalische zouten zoals kaliumbicarbonaat en kaliumcitraat de 24-uurs netto zuuruitscheiding (NAE) in de urine bij gezonde volwassenen vermindert.
Deze aanpak vereist het dagelijks innemen van vele capsules, in gesplitste doses na elke maaltijd met een vol glas water.
Een alternatieve en misschien meer aanvaardbare benadering om voor de meeste volwassenen een zuur-base-evenwicht te bereiken, kan zijn om hun dieet aan te passen door de inname van alkalische producerende voedingsmiddelen, zoals fruit, te verhogen.
Het handhaven van het zuur-base-evenwicht kan belangrijk zijn voor het behoud van bot- en spier- en nierfunctie en andere uitkomsten, maar dit is niet vastgesteld.
De onderzoekers stellen voor om te bepalen of volwassenen die dagelijks 100 g gedroogd fruit krijgen, er daadwerkelijk genoeg van zullen consumeren om hun zuurproducerende voeding te corrigeren, zoals blijkt uit een verlaging van hun NAE in de urine.
De onderzoekers zullen ook bepalen of en hoe deelnemers hun algehele dieet of hun lichaamsgewicht zullen veranderen wanneer ze het gedroogde fruit krijgen.
De vergelijkingsgroep krijgt geen gedroogd fruit (of andere tussenkomst).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gebruikelijke zelfgerapporteerde fruitinname niet meer dan 2,5 porties per dag
- voldoende gebit om gedroogd fruit te kauwen
- bereid kaliumsupplementen tijdens de studie te vermijden
- bereid om andere maagzuurremmers dan Pepto Bismol te vermijden tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Voorwaarden
- diabetes of nuchtere plasmaglucose bij screening >125 mg/dl
- onbehandelde schildklieraandoening
- onbehandelde bijschildklierziekte
- cirrose
- onstabiele hartziekte
- osteoporose van de wervelkolom of heup
- alcoholgebruik > 2 drankjes per dag
- chronisch diarree syndroom
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min
- serumkalium >5,3 meq/L
- abnormaal serumcalcium
- dysfasie
- malabsorptie
- inflammatoire darmziekte
- coeliakie
- chronische constipatie
- maagbypass operatie
- niet-Engels sprekende medicijnen
- kaliumsparende diuretica
- orale glucocorticoïden
- immunosuppressiva
- anabole steroïden in de afgelopen 6 maanden
- oestrogeen in de afgelopen 6 maanden
- behandeling van osteoporose in de afgelopen 12 maanden met teriparatide abaloparatide calcitonine raloxifeen denosumab
- behandeling van osteoporose met een bisfosfonaat in de afgelopen 2 jaar
- regelmatig gebruik van maagzuurremmers > 3 keer per week
- regelmatig gebruik van laxeermiddelen > 3 keer per week
- alle medicijnen die zijn ingenomen om de eetlust te veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedroogd fruit
100 g per dag gedroogd fruit
|
rozijnen, abrikozen, vijgen en ananas
|
|
Geen tussenkomst: geen gedroogd fruit
geen tussenkomst te geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in 24-uurs NAE in de urine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
NAE weerspiegelt het netto zuur-base-evenwicht
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van therapietrouw met gedroogd fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gewicht geconsumeerd uitgegeven fruit, berekend als het gewicht van het afgeleverde fruit minus het gewicht van het geretourneerde fruit
|
12 maanden
|
|
verandering in 24-uurs urinair N-telopeptide
Tijdsspanne: 12 maanden
|
een maat voor botresorptie
|
12 maanden
|
|
verandering in de massaverhouding vet/mager weefsel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
een maat voor verandering in lichaamssamenstelling door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA:)
|
12 maanden
|
|
verandering in botmineraaldichtheid in het hele lichaam
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten door DXA
|
12 maanden
|
|
verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten op een standaard schaal
|
12 maanden
|
|
verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
handgreepkracht in kilogram bepaald door een handdynamometer
|
12 maanden
|
|
Mediterrane dieetscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
een schaal van 14 items voor het volgen van een gezond mediterraan dieet; een hogere score staat voor een beter dieet
|
12 maanden
|
|
verandering in botmineraaldichtheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten door DXA
|
12 maanden
|
|
verandering in botmineraaldichtheid van de heup
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten door DXA
|
12 maanden
|
|
Gezondheid Veroudering en lichaamssamenstelling - beenkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gedefinieerd als het vermogen om 5 keer op een stoel te staan; beoordeeld op een 4-puntsschaal; een hogere score staat voor een betere prestatie
|
12 maanden
|
|
Gezondheid Veroudering en lichaamssamenstelling - staande balans
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gedefinieerd als het vermogen om in tandempositie te staan, gemeten op een 4-puntsschaal; een hogere score staat voor een betere prestatie
|
12 maanden
|
|
Gezondheid Veroudering en lichaamssamenstelling - loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gedefinieerd als gebruikelijke loopsnelheid bij het uitvoeren van een wandeling van 6 meter; beoordeeld op een 4-puntsschaal; een hogere score staat voor een betere prestatie
|
12 maanden
|
|
Gezondheid Veroudering en lichaamssamenstelling - batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De totaalscore is 12 punten en vertegenwoordigt de som van de 4-puntsscores van de 3 domeinen (kracht, balans en loopsnelheid).
Een hogere score staat voor een betere prestatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .