Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivattujen hedelmien saannin vaikutus happo-emästasapainoon

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bess Dawson-Hughes, Tufts University

Kuivattujen hedelmien saannin vaikutus happo-emästasapainoon yhteisössä asuvilla aikuisilla

Useimmat aikuiset syövät happoa tuottavia ruokavalioita, koska he saavat runsaasti proteiinia ja/tai viljaa verrattuna hedelmien ja vihannesten saantiin. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko happo-emäs-tasapaino palauttaa lisäämällä kuivattuja hedelmiä ruokavalioon. Tässä tutkimuksessa aikuisille, jotka syövät tavanomaisesti vähän hedelmiä, tarjotaan joko 100 g päivässä sekoitus kuivattuja hedelmiä tai ei lainkaan kuivattuja hedelmiä. Osallistujia seurataan 1 vuoden ajan. Happo-emästila arvioidaan mittaamalla happopitoisuus 24 tunnin virtsakeräyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat aikuiset syövät happoa tuottavaa ruokavaliota, koska heidän proteiini- ja/tai viljansaantinsa on korkea verrattuna hedelmien ja vihannesten saantiin. Emäksisten suolojen, kuten kaliumbikarbonaatin ja kaliumsitraatin, lisäyksen on osoitettu vähentävän 24 tunnin virtsahapon nettoeritystä (NAE) terveillä aikuisilla. Tämä lähestymistapa edellyttää useiden kapseleiden ottamista päivittäin jaettuna annoksina jokaisen aterian jälkeen täyden vesilasillisen kera. Vaihtoehtoinen ja ehkä hyväksyttävämpi tapa saavuttaa happo-emästasapaino useimmille aikuisille voi olla ruokavalion muokkaaminen lisäämällä alkalia tuottavien elintarvikkeiden, kuten hedelmien, saantia. Happoemästasapainon ylläpitäminen voi olla tärkeää luuston ja lihasten sekä munuaisten toiminnan ja muiden tulosten säilyttämisen kannalta, mutta tätä ei ole osoitettu. Tutkijat aikovat selvittää, kuluttavatko aikuiset, joille tarjotaan 100 g päivässä valikoimaa kuivattuja hedelmiä, tarpeeksi happoa tuottavan ruokavalionsa korjaamiseksi, mikä on osoituksena heidän virtsan NAE:n laskusta. Tutkijat päättävät myös, muuttavatko osallistujat kokonaisruokavalioonsa tai ruumiinpainoaan ja miten ne, kun heille tarjotaan kuivattuja hedelmiä. Vertailuryhmä ei saa kuivattuja hedelmiä (tai muita toimenpiteitä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tavallinen itse ilmoittama hedelmäsaanti enintään 2,5 annosta päivässä
  • riittävä hampaisto kuivattujen hedelmien pureskeluun
  • halukas välttämään kaliumlisää tutkimuksen aikana
  • halukas välttämään muita antasideja kuin Pepto Bismolia tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

ehdot

  • diabetes tai paastoplasman glukoosi seulonnassa >125 mg/dl
  • hoitamaton kilpirauhassairaus
  • hoitamaton lisäkilpirauhassairaus
  • kirroosi
  • epävakaa sydänsairaus
  • selkärangan tai lonkan osteoporoosi
  • alkoholin käyttö > 2 annosta päivässä
  • krooninen ripuli-oireyhtymä
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 50 ml/min
  • seerumin kalium > 5,3 meq/l
  • epänormaali seerumin kalsium
  • dysfasia
  • imeytymishäiriö
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • keliakia
  • krooninen ummetus
  • mahalaukun ohitusleikkaus
  • ei-englanninkieliset lääkkeet
  • kaliumia säästävät diureetit
  • suun kautta otettavat glukokortikoidit
  • immunosuppressiiviset lääkkeet
  • anaboliset steroidit viimeisen 6 kuukauden aikana
  • estrogeeni viimeisen 6 kuukauden aikana
  • osteoporoosin hoito viimeisten 12 kuukauden aikana teriparatidi-abaloparatidi-kalsitoniinilla raloksifeeni denosumabilla
  • osteoporoosin hoito bisfosfonaatilla viimeisen kahden vuoden aikana
  • antasidien säännöllinen käyttö > 3 kertaa viikossa
  • laksatiivien säännöllinen käyttö > 3 kertaa viikossa
  • kaikki ruokahalun muuttamiseksi käytetyt lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuivattu hedelmä
100 g kuivattuja hedelmiä päivässä
Muut: ruoka - kuivatut hedelmät
rusinoita, aprikooseja, viikunoita ja ananasta
Ei väliintuloa: ei kuivattuja hedelmiä
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos 24 tunnin virtsan NAE:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NAE heijastaa nettohappo-emästasapainoa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinnittymisnopeus kuivattujen hedelmien kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kulutettujen jaettujen hedelmien paino, laskettuna jaettujen hedelmien painosta vähennettynä palautettujen hedelmien painolla
12 kuukautta
24 tunnin virtsan N-telopeptidin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
luun resorption mitta
12 kuukautta
rasvan ja vähärasvaisen kudoksen massan suhteen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kehon koostumuksen muutoksen mitta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA:)
12 kuukautta
luun mineraalitiheyden muutos koko kehossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna DXA:lla
12 kuukautta
kehon painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitataan standardiasteikolla
12 kuukautta
pitovoiman muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käden otteen vahvuus kilogrammoina käsidynamometrillä arvioituna
12 kuukautta
Välimeren ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
14 pisteen asteikko terveellisen välimerellisen ruokavalion noudattamisesta; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa ruokavaliota
12 kuukautta
selkärangan luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna DXA:lla
12 kuukautta
lonkan luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna DXA:lla
12 kuukautta
Terveys Ikääntyminen ja kehon koostumus - jalkojen voima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
määritellään kyvyksi nousta 5 toistuvasti tuoliin; arvioida 4 pisteen asteikolla; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suorituskykyä
12 kuukautta
Terveys Ikääntyminen ja kehon koostumus - seisova tasapaino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
määritellään kyvynä seistä tandem-asennossa mitattuna 4 pisteen asteikolla; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suorituskykyä
12 kuukautta
Terveys Ikääntyminen ja kehon koostumus - kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
määritellään tavalliseksi kävelynopeudeksi 6 metrin kävelyn suorittamisessa; arvioida 4 pisteen asteikolla; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suorituskykyä
12 kuukautta
Terveys Ikääntyminen ja kehon koostumus - fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaispistemäärä on 12 pistettä, mikä edustaa kolmen alueen (voima, tasapaino ja kävelynopeus) 4 pisteen pisteiden summaa. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suorituskykyä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2980

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruoka - kuivatut hedelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa