말린 과일 섭취가 산-염기 균형에 미치는 영향
2020년 10월 27일 업데이트: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
지역사회 거주 성인의 건과일 섭취가 산-염기 균형에 미치는 영향
대부분의 성인은 과일 및 채소 섭취와 관련하여 단백질 및/또는 곡물 섭취량이 많기 때문에 산 생성 식단을 섭취합니다.
이 연구는 식단에 말린 과일을 추가함으로써 산-염기 균형이 회복될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구에서 평소 과일 섭취량이 적은 성인에게 하루 100g의 말린 과일 믹스를 제공하거나 말린 과일을 제공하지 않습니다.
참가자는 1년 동안 추적됩니다.
산-염기 상태는 24시간 소변 수집에서 산 함량을 측정하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 성인은 과일 및 채소 섭취에 비해 단백질 및/또는 곡물 섭취가 많기 때문에 산 생성 식단을 섭취합니다.
중탄산칼륨 및 구연산칼륨과 같은 알칼리성 염을 보충하면 건강한 성인의 24시간 소변 순 산 배설(NAE)이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 방법을 사용하려면 매 식사 후 물 한 잔과 함께 분할 용량으로 매일 많은 캡슐을 복용해야 합니다.
대부분의 성인에게 산-염기 균형을 달성하기 위한 대안적이고 아마도 더 수용 가능한 접근법은 과일과 같은 알칼리 생성 식품의 섭취를 늘림으로써 식단을 수정하는 것일 수 있습니다.
산 염기 균형을 유지하는 것은 뼈와 근육, 신장 기능 및 기타 결과를 보존하는 데 중요할 수 있지만 아직 확립되지 않았습니다.
연구자들은 하루에 100g의 말린 과일을 제공받은 성인이 요로 NAE를 낮추는 것으로 입증된 것처럼 산 생성 식단을 교정하기 위해 실제로 충분한 양을 섭취하는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.
조사관은 또한 참가자가 말린 과일을 제공받았을 때 전체 식단이나 체중을 변경할지 여부와 방법을 결정할 것입니다.
비교 그룹은 말린 과일(또는 다른 개입)을 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 2.5인분 이하의 일반적인 자가 보고 과일 섭취량
- 말린 과일을 씹기에 충분한 치열
- 연구 중에 칼륨 보충제를 기꺼이 피합니다.
- 연구 기간 동안 Pepto Bismol 이외의 제산제를 기꺼이 피합니다.
제외 기준:
정황
- 스크리닝 시 당뇨병 또는 공복 혈장 포도당 >125 mg/dl
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 치료되지 않은 부갑상선 질환
- 경화증
- 불안정한 심장병
- 척추 또는 고관절의 골다공증
- 음주 > 하루 2잔
- 만성 설사 증후군
- 예상 사구체 여과율 < 50 ml/min
- 혈청 칼륨 >5.3meq/L
- 비정상적인 혈청 칼슘
- 실어증
- 흡수 장애
- 염증성 장 질환
- 체강 질병
- 만성 변비
- 위우회술
- 비영어권 약물
- 칼륨보존 이뇨제
- 경구용 글루코코르티코이드
- 면역 억제제
- 지난 6개월간 아나볼릭 스테로이드
- 지난 6개월간 에스트로겐
- 테리파라타이드 아발로파라타이드 칼시토닌 랄록시펜 데노수맙으로 지난 12개월 동안 골다공증 치료
- 지난 2년 동안 비스포스포네이트를 사용한 골다공증 치료
- 정기적인 제산제 사용 > 주당 3회
- 규칙적인 완하제 사용 > 주 3회
- 식욕을 바꾸기 위해 복용하는 모든 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 말린 과일
말린 과일 하루 100g
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건포도, 살구, 무화과, 파인애플
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간섭 없음: 말린 과일 없음
개입할 여지가 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 NAE의 변화
기간: 12개월
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NAE는 순 산-염기 균형을 반영합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말린 과일 부착률
기간: 12 개월
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소비된 분배된 과일의 무게, 분배된 과일의 무게에서 반환된 과일의 무게를 뺀 값으로 계산
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12 개월
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24시간 소변 N-telopeptide의 변화
기간: 12 개월
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뼈 흡수 측정
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12 개월
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제 지방 조직 질량 비율에 대한 지방의 변화
기간: 12 개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA:)에 의한 체성분 변화 측정
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12 개월
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전신의 골밀도 변화
기간: 12 개월
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DXA로 측정
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12 개월
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체중의 변화
기간: 12 개월
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표준 척도로 측정
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12 개월
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그립 강도의 변화
기간: 12 개월
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휴대용 동력계로 측정한 손의 그립 강도(kg)
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12 개월
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지중해 식단 점수
기간: 12 개월
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건강한 지중해식 식단 준수에 대한 14개 항목 척도; 더 높은 점수는 더 나은 식단을 나타냅니다.
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12 개월
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척추의 골밀도 변화
기간: 12 개월
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DXA로 측정
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12 개월
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고관절의 골밀도 변화
기간: 12 개월
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DXA로 측정
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12 개월
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건강 노화와 체성분-다리 근력
기간: 12 개월
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체어 스탠드를 5번 반복할 수 있는 능력으로 정의됨; 4점 척도로 평가; 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12 개월
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건강 노화와 체성분 - 기립 균형
기간: 12 개월
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4점 척도에서 측정된 일렬 자세로 서 있는 능력으로 정의됨; 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12 개월
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건강노화와 체성분 - 보행속도
기간: 12 개월
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6m 보행을 수행하는 일반적인 보행 속도로 정의; 4점 척도로 평가; 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12 개월
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건강노화 및 체성분-신체기능 배터리
기간: 12 개월
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총점은 12점으로 3개 영역(근력, 균형, 보행속도)의 4점 점수를 합산한 것이다.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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음식 - 말린 과일에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan Canada완전한