Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af tørret frugt på syre-base balance

27. oktober 2020 opdateret af: Bess Dawson-Hughes, Tufts University

Effekt af indtagelse af tørret frugt på syre-basebalancen hos voksne i lokalsamfundet

De fleste voksne indtager syreproducerende kost, fordi deres høje indtag af protein og/eller korn i forhold til deres indtag af frugt og grøntsager. Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om syre-base-balancen kan genoprettes ved at tilføje tørrede frugter til kosten. I denne undersøgelse vil voksne med lavt sædvanligt frugtindtag blive forsynet med enten 100 g pr. dag af en blanding af tørret frugt eller ingen tørret frugt. Deltagerne vil blive fulgt i 1 år. Syre-base status vil blive vurderet ved at måle syreindholdet i 24-timers urinopsamlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste voksne indtager syreproducerende kost, fordi deres indtag af protein og/eller korn er højt i forhold til deres indtag af frugt og grøntsager. Tilskud med alkaliske salte såsom kaliumbicarbonat og kaliumcitrat har vist sig at reducere 24-timers urinsyreudskillelse (NAE) hos raske voksne. Denne tilgang kræver at tage mange kapsler dagligt i opdelte doser efter hvert måltid med et helt glas vand. En alternativ og måske mere acceptabel tilgang til at opnå syre-base balance for de fleste voksne kan være at ændre deres kost ved at øge indtaget af alkali-producerende fødevarer, såsom frugt. Opretholdelse af syrebasebalancen kan være vigtig for at bevare knogle- og muskel- og nyrefunktion og andre resultater, men dette er ikke blevet fastslået. Efterforskerne foreslår at bestemme, om voksne, der får 100 g pr. dag af et udvalg af tørrede frugter, faktisk vil indtage nok af det til at rette op på deres syreproducerende diæter, hvilket fremgår af en sænkning af deres urin-NAE. Efterforskerne vil også afgøre, om og hvordan deltagerne vil ændre deres overordnede kostvaner eller deres kropsvægt, når de forsynes med den tørrede frugt. Sammenligningsgruppen vil ikke modtage tørret frugt (eller anden intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sædvanligt selvrapporteret frugtindtag ikke større end 2,5 portioner om dagen
  • passende tandsæt til at tygge tørret frugt
  • villig til at undgå kaliumtilskud under undersøgelsen
  • villig til at undgå andre antacida end Pepto Bismol under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Betingelser

  • diabetes eller fastende plasmaglukose ved screening >125 mg/dl
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • ubehandlet parathyreoideasygdom
  • skrumpelever
  • ustabil hjertesygdom
  • osteoporose i rygsøjlen eller hoften
  • alkoholforbrug > 2 drinks om dagen
  • kronisk diarrésyndrom
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed < 50 ml/min
  • serumkalium >5,3 mekv/l
  • unormalt serum calcium
  • dysfasi
  • malabsorption
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • cøliaki
  • kronisk forstoppelse
  • gastrisk bypass-operation
  • ikke-engelsktalende medicin
  • kaliumbesparende diuretika
  • orale glukokortikoider
  • immunsuppressive lægemidler
  • anabolske steroider i de sidste 6 måneder
  • østrogen i de sidste 6 måneder
  • osteoporosebehandling inden for de sidste 12 måneder med teriparatid abaloparatid calcitonin raloxifen denosumab
  • osteoporosebehandling med et bisfosfonat inden for de sidste 2 år
  • regelmæssig brug af antacida > 3 gange om ugen
  • regelmæssig brug af afføringsmidler > 3 gange om ugen
  • enhver medicin taget for at ændre appetitten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tørret frugt
100 g tørret frugt om dagen
Andet: mad - tørret frugt
rosiner, abrikoser, figner og ananas
Ingen indgriben: ingen tørret frugt
der skal ikke gribes ind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i 24-timers urin NAE
Tidsramme: 12 måneder
NAE afspejler netto syre-base balance
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedhæftningshastighed med tørret frugt
Tidsramme: 12 måneder
vægt af forbrugt frugt, beregnet som vægt af udskænket frugt minus vægt af returneret frugt
12 måneder
ændring i 24-timers urin N-telopeptid
Tidsramme: 12 måneder
et mål for knogleresorption
12 måneder
ændring i forholdet mellem fedt og magert væv
Tidsramme: 12 måneder
et mål for ændring i kropssammensætning ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA:)
12 måneder
ændring i knoglemineraltætheden i hele kroppen
Tidsramme: 12 måneder
målt ved DXA
12 måneder
ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
målt på en standardskala
12 måneder
ændring i grebsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
håndgrebsstyrke i kilogram vurderet af et håndholdt dynamometer
12 måneder
Score for middelhavskost
Tidsramme: 12 måneder
en skala på 14 punkter for overholdelse af en sund kost i middelhavsstil; en højere score repræsenterer en bedre kost
12 måneder
ændring i knoglemineraltætheden i rygsøjlen
Tidsramme: 12 måneder
målt ved DXA
12 måneder
ændring i knoglemineraltætheden i hoften
Tidsramme: 12 måneder
målt ved DXA
12 måneder
Sundhed Aldring og kropssammensætning-benstyrke
Tidsramme: 12 måneder
defineret som evnen til at udføre 5 gentagne stolestande; bedømt på en 4-trins skala; en højere score repræsenterer en bedre præstation
12 måneder
Sundhed Aldring og kropssammensætning - stående balance
Tidsramme: 12 måneder
defineret som evnen til at stå i tandemposition målt på en 4-punkts skala; en højere score repræsenterer en bedre præstation
12 måneder
Sundhed Aldring og kropssammensætning- ganghastighed
Tidsramme: 12 måneder
defineret som sædvanlig ganghastighed for at udføre en 6-meters gang; bedømt på en 4-trins skala; en højere score repræsenterer en bedre præstation
12 måneder
Sundhed Aldring og kropssammensætning-fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede score er 12 point, hvilket repræsenterer summen af ​​4-pointscorerne for de 3 domæner (styrke, balance og ganghastighed). En højere score repræsenterer en bedre præstation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mad - tørret frugt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner