Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu sušeného ovoce na acidobazickou rovnováhu

27. října 2020 aktualizováno: Bess Dawson-Hughes, Tufts University

Vliv příjmu sušeného ovoce na acidobazickou rovnováhu v komunitních domech dospělých

Většina dospělých konzumuje diety produkující kyseliny, protože mají vysoký příjem bílkovin a/nebo obilných zrn v poměru k jejich příjmu ovoce a zeleniny. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda lze acidobazickou rovnováhu obnovit přidáním sušeného ovoce do stravy. V této studii bude dospělým s nízkým obvyklým příjmem ovoce poskytnuto buď 100 g směsi sušeného ovoce denně, nebo žádné sušené ovoce. Účastníci budou sledováni po dobu 1 roku. Acidobazický stav bude hodnocen měřením obsahu kyselin v 24hodinovém sběru moči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina dospělých konzumuje diety produkující kyseliny, protože jejich příjem bílkovin a/nebo obilných zrn je vysoký v poměru k jejich příjmu ovoce a zeleniny. Bylo prokázáno, že suplementace alkalickými solemi, jako je hydrogenuhličitan draselný a citrát draselný, snižuje 24hodinové vylučování kyseliny močí (NAE) u zdravých dospělých. Tento přístup vyžaduje užívání mnoha tobolek denně v rozdělených dávkách po každém jídle s plnou sklenicí vody. Alternativní a možná přijatelnější přístup k dosažení acidobazické rovnováhy pro většinu dospělých může být úprava jejich stravy zvýšením příjmu zásadotvorných potravin, jako je ovoce. Udržování acidobazické rovnováhy může být důležité pro zachování funkce kostí, svalů a ledvin a dalších výsledků, ale to nebylo stanoveno. Vyšetřovatelé navrhují zjistit, zda dospělí, kterým je denně podáváno 100 g vybraného sušeného ovoce, ho skutečně zkonzumují dostatek k tomu, aby upravili svou dietu produkující kyselinu, o čemž svědčí snížení jejich NAE v moči. Vyšetřovatelé také určí, zda a jak účastníci změní svou celkovou stravu nebo svou tělesnou hmotnost, když jim dostanou sušené ovoce. Srovnávací skupina neobdrží žádné sušené ovoce (ani jiný zásah).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obvyklý příjem ovoce podle vlastního uvážení ne větší než 2,5 porce denně
  • dostatečný chrup ke žvýkání sušeného ovoce
  • ochotni se během studie vyhýbat doplňkům draslíku
  • byli ochotni se během studie vyhýbat jiným antacidám než Pepto Bismol

Kritéria vyloučení:

Podmínky

  • diabetes nebo plazmatická glukóza nalačno při screeningu >125 mg/dl
  • neléčené onemocnění štítné žlázy
  • neléčené onemocnění příštítných tělísek
  • cirhóza
  • nestabilní srdeční onemocnění
  • osteoporóza páteře nebo kyčle
  • konzumace alkoholu > 2 nápoje denně
  • chronický průjmový syndrom
  • odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 50 ml/min
  • draslík v séru >5,3 meq/l
  • abnormální sérový vápník
  • dysfázie
  • malabsorpce
  • zánětlivé onemocnění střev
  • celiakie
  • chronická zácpa
  • operace bypassu žaludku
  • neanglicky mluvící léky
  • draslík šetřící diuretika
  • perorální glukokortikoidy
  • imunosupresivní léky
  • anabolické steroidy za posledních 6 měsíců
  • estrogenu za posledních 6 měsíců
  • léčba osteoporózy v posledních 12 měsících teriparatidem abaloparatidem kalcitoninem raloxifen denosumabem
  • léčba osteoporózy bisfosfonáty v posledních 2 letech
  • pravidelné užívání antacid > 3krát týdně
  • pravidelné užívání laxativ > 3x týdně
  • jakékoli léky užívané ke změně chuti k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sušené ovoce
100 g sušeného ovoce denně
Jiný: jídlo - sušené ovoce
rozinky, meruňky, fíky a ananas
Žádný zásah: žádné sušené ovoce
není třeba provádět žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna 24hodinového NAE v moči
Časové okno: 12 měsíců
NAE odráží čistou acidobazickou rovnováhu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přilnavosti u sušeného ovoce
Časové okno: 12 měsíců
hmotnost spotřebovaného vydávaného ovoce vypočtená jako hmotnost vydávaného ovoce mínus hmotnost vráceného ovoce
12 měsíců
změna 24hodinového močového N-telopeptidu
Časové okno: 12 měsíců
měřítko kostní resorpce
12 měsíců
změna poměru tukové a netukové tkáně
Časové okno: 12 měsíců
měřítko změny tělesného složení pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA:)
12 měsíců
změna minerální hustoty kostí v celém těle
Časové okno: 12 měsíců
měřeno DXA
12 měsíců
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
měřeno na standardní stupnici
12 měsíců
změna síly úchopu
Časové okno: 12 měsíců
síla stisku ruky v kilogramech stanovená ručním dynamometrem
12 měsíců
Skóre středomořské stravy
Časové okno: 12 měsíců
14bodová stupnice dodržování zdravé stravy středomořského stylu; vyšší skóre znamená lepší stravu
12 měsíců
změna minerální hustoty kostí páteře
Časové okno: 12 měsíců
měřeno DXA
12 měsíců
změna minerální hustoty kostí kyčle
Časové okno: 12 měsíců
měřeno DXA
12 měsíců
Stárnutí zdraví a složení těla – síla nohou
Časové okno: 12 měsíců
definována jako schopnost udělat 5 opakovaných stání na židli; hodnoceno na 4bodové škále; vyšší skóre znamená lepší výkon
12 měsíců
Stárnutí zdraví a složení těla - rovnováha ve stoje
Časové okno: 12 měsíců
definována jako schopnost stát v tandemové pozici měřená na 4bodové stupnici; vyšší skóre znamená lepší výkon
12 měsíců
Stárnutí zdraví a složení těla – rychlost chůze
Časové okno: 12 měsíců
definována jako obvyklá rychlost chůze při 6metrové chůzi; hodnoceno na 4bodové škále; vyšší skóre znamená lepší výkon
12 měsíců
Stárnutí zdraví a složení těla – baterie fyzického výkonu
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre je 12 bodů, což představuje součet 4bodových skóre ze 3 domén (síla, rovnováha a rychlost chůze). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2980

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jídlo - sušené ovoce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit