Влияние употребления сухофруктов на кислотно-щелочной баланс
27 октября 2020 г. обновлено: Bess Dawson-Hughes, Tufts University
Влияние потребления сухофруктов на кислотно-щелочной баланс у взрослых, проживающих в общинах
Большинство взрослых придерживаются кислотообразующей диеты из-за высокого потребления белка и/или зерновых культур по сравнению с потреблением фруктов и овощей.
Это исследование проводится, чтобы определить, можно ли восстановить кислотно-щелочной баланс путем добавления в рацион сухофруктов.
В этом исследовании взрослые с низким обычным потреблением фруктов будут получать либо 100 г смеси сухофруктов в день, либо не будут получать сухофрукты.
За участниками будут следить в течение 1 года.
Кислотно-щелочной статус будет оцениваться путем измерения содержания кислоты в суточной моче.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство взрослых придерживаются кислотообразующей диеты, потому что они потребляют много белка и/или злаков по сравнению с потреблением фруктов и овощей.
Было показано, что добавление щелочных солей, таких как бикарбонат калия и цитрат калия, снижает 24-часовую чистую экскрецию кислоты с мочой (NAE) у здоровых взрослых.
Этот подход требует ежедневного приема большого количества капсул в несколько приемов после каждого приема пищи, запивая полным стаканом воды.
Альтернативным и, возможно, более приемлемым подходом к достижению кислотно-щелочного баланса для большинства взрослых может быть изменение их рациона путем увеличения потребления щелочеобразующих продуктов, таких как фрукты.
Поддержание кислотно-щелочного баланса может быть важным для сохранения функции костей, мышц, почек и других исходов, но это не установлено.
Исследователи предлагают определить, действительно ли взрослые, получающие 100 г сухофруктов в день, будут потреблять их в достаточном количестве, чтобы скорректировать свой кислотообразующий рацион, о чем свидетельствует снижение NAE в моче.
Исследователи также определят, изменят ли и как участники свой общий рацион питания или массу тела, если им дадут сухофрукты.
Группа сравнения не будет получать сухофрукты (или другие вмешательства).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обычное потребление фруктов, по самооценке, не более 2,5 порций в день
- адекватный зубной ряд, чтобы жевать сухофрукты
- готовы избегать добавок калия во время исследования
- готовы избегать антацидов, кроме пепто-бисмола, во время исследования
Критерий исключения:
Условия
- диабет или уровень глюкозы в плазме натощак при скрининге >125 мг/дл
- нелеченое заболевание щитовидной железы
- нелеченное заболевание паращитовидной железы
- цирроз печени
- нестабильная болезнь сердца
- остеопороз позвоночника или бедра
- употребление алкоголя > 2 порций в день
- хронический диарейный синдром
- расчетная скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин
- калий в сыворотке >5,3 мэкв/л
- аномальный кальций сыворотки
- дисфазия
- мальабсорбция
- воспалительное заболевание кишечника
- глютеновая болезнь
- хронический запор
- шунтирование желудка
- Лекарства, не говорящие по-английски
- калийсберегающие диуретики
- пероральные глюкокортикоиды
- иммунодепрессанты
- анаболические стероиды в течение последних 6 месяцев
- эстроген за последние 6 мес.
- лечение остеопороза за последние 12 месяцев терипаратидом абалопаратидом кальцитонином ралоксифеном деносумабом
- лечение остеопороза бисфосфонатами за последние 2 года
- регулярное использование антацидов > 3 раз в неделю
- регулярное использование слабительных > 3 раз в неделю
- любые лекарства, принимаемые для изменения аппетита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сухофрукт
100 г в день сухофруктов
|
изюм, абрикосы, инжир и ананас
|
|
Без вмешательства: нет сухофруктов
никакое вмешательство не должно быть дано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение суточной мочи NAE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
NAE отражает чистый кислотно-щелочной баланс
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость прилипания к сухофруктам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
вес потребленных выданных фруктов, рассчитанный как вес выданных фруктов минус вес возвращенных фруктов
|
12 месяцев
|
|
изменение суточной концентрации N-телопептида в моче
Временное ограничение: 12 месяцев
|
показатель резорбции кости
|
12 месяцев
|
|
изменение соотношения массы жировой и мышечной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев
|
мера изменения состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA:)
|
12 месяцев
|
|
изменение минеральной плотности костной ткани в целом по телу
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено с помощью DXA
|
12 месяцев
|
|
изменение массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется по стандартной шкале
|
12 месяцев
|
|
изменение силы захвата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сила захвата руки в килограммах, определяемая ручным динамометром
|
12 месяцев
|
|
Рейтинг средиземноморской диеты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
шкала из 14 пунктов приверженности здоровому средиземноморскому питанию; более высокий балл представляет лучшую диету
|
12 месяцев
|
|
изменение минеральной плотности костной ткани позвоночника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено с помощью DXA
|
12 месяцев
|
|
изменение минеральной плотности костной ткани тазобедренного сустава
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено с помощью DXA
|
12 месяцев
|
|
Здоровье Старение и состав тела-сила ног
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определяется как способность сделать 5 повторных остановок на стуле; оценивается по 4-бальной шкале; более высокий балл представляет лучшую производительность
|
12 месяцев
|
|
Здоровье Старение и состав тела - равновесие в положении стоя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определяется как способность стоять в тандемном положении, измеряемая по 4-балльной шкале; более высокий балл представляет лучшую производительность
|
12 месяцев
|
|
Здоровье Старение и состав тела - скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определяется как обычная скорость ходьбы при выполнении 6-метровой ходьбы; оценивается по 4-бальной шкале; более высокий балл представляет лучшую производительность
|
12 месяцев
|
|
Health Aging and Body Composition-батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая оценка составляет 12 баллов, представляющих собой сумму 4-балльной оценки 3 доменов (сила, равновесие и скорость ходьбы).
Более высокий балл означает лучшую производительность.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .