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橈骨動脈径に対するパパベリン対ニトログリセリンの橈骨周囲注射の効果

2020年9月13日 更新者:ahmed said、Kasr El Aini Hospital

カニューレ挿入前の橈骨動脈径に対するパパベリン対ニトログリセリンの橈骨周囲注射の効果。

心臓手術でカニューレを挿入する前に、橈骨動脈の直径に対するパパベリンとニトログリセリンの橈骨周囲注射の効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、橈骨動脈のカニューレ挿入を容易にし、脈拍の消失につながる可能性のある穿刺の試行回数を減らしたいと考えています。

この研究の目的は、局所麻酔薬キシロカインにパパベリンを追加することと、ニトログリセリンを追加することの橈骨動脈の直径と触知可能性に対する効果を比較すること、および周術期のけいれんがこれらの方法のいずれかで大幅に減少するかどうかを比較することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Benisuef
      • Cairo、Benisuef、エジプト、28735
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-研究に含まれる患者は、血行動態が安定している待機的心臓手術が予定されている患者です。

除外基準:

  • -修正アレンテストが陰性、房室ブロック、緑内障、肝機能の変化、不安定な血行動態、緊急手術、および末梢血管疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パパベリン
橈骨動脈のカニューレ挿入の 20 分前に、3 つの薬剤のいずれかを橈骨周囲に注射し、超音波でその直径を測定します。
アクティブコンパレータ:ニトログリセリン
橈骨動脈のカニューレ挿入の 20 分前に、3 つの薬剤のいずれかを橈骨周囲に注射し、超音波でその直径を測定します。
プラセボコンパレーター:キシリカイン
橈骨動脈のカニューレ挿入の 20 分前に、3 つの薬剤のいずれかを橈骨周囲に注射し、超音波でその直径を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
橈骨動脈の直径
時間枠:20分
薬の1つを橈骨周囲に注射した後、橈骨動脈の脈拍を感じ、触診スコアに変化があるかどうかを記録し、心臓手術患者の超音波で橈骨動脈の直径を測定します
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
橈骨動脈のけいれん
時間枠:24時間
橈骨動脈の術後痙攣があるかどうかを検出する
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月5日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月2日

試験登録日

最初に提出

2019年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月13日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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