- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030663
Papaveriinin periradiaalisen injektion vaikutus nitroglyseriiniin verrattuna radiaalivaltimon halkaisijaan
Papaveriinin periradiaalisen injektion vaikutus nitroglyseriiniin verrattuna radiaalivaltimon halkaisijaan ennen kanylointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme tässä tutkimuksessa helpottaa säteittäisen valtimon kanulaatiota ja vähentää pistoyritysten määrää, jotka voivat johtaa pulssin katoamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata papaveriinin lisäämisen paikallispuudutusaineeseen ksylokaiiniin verrattuna siihen, että siihen lisätään nitroglyseriiniä säteittäisen valtimon halkaisijaan ja tunnusteltavuuteen ja vähentääkö perioperatiivinen spasmi merkittävästi jollakin näistä menetelmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egypti, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan elektiiviseen sydänleikkaukseen varatut potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on negatiivinen modifioitu Allen-testi, eteiskammiokatkos, glaukooma, maksan toimintahäiriö, epävakaa hemodynamiikka, hätäleikkaukset ja ääreisverisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: papaveriini
|
periradiaalinen injektio yhtä kolmesta lääkkeestä ennen säteittäisen valtimon kanylointia 20 minuuttia ja mittaa sen halkaisija ultraäänellä
|
|
Active Comparator: nitroglyseriini
|
periradiaalinen injektio yhtä kolmesta lääkkeestä ennen säteittäisen valtimon kanylointia 20 minuuttia ja mittaa sen halkaisija ultraäänellä
|
|
Placebo Comparator: xlyokaiini
|
periradiaalinen injektio yhtä kolmesta lääkkeestä ennen säteittäisen valtimon kanylointia 20 minuuttia ja mittaa sen halkaisija ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteittäisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
jommankumman lääkkeen periradiaalisen injektion jälkeen tunnemme säteittäisen valtimon pulssin ja kirjaamme, jos tunnustelupisteissä on muutoksia ja mittaamme säteittäisen valtimon halkaisijan ultraäänellä sydänkirurgiapotilailla
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteittäisen valtimon kouristukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
havaita, onko radiaalivaltimon postoperatiivista kouristusta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA00015574 (Muu tunniste: FWA #)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset papaveriini
-
Unity Health TorontoValmis