Vliv periradiální injekce papaverinu versus nitroglycerinu na průměr radiální tepny
13. září 2020 aktualizováno: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Vliv periradiální injekce papaverinu versus nitroglycerinu na průměr radiální tepny před kanylací.
Porovnejte účinek periradiální injekce papaverinu versus nitroglycerin na průměr radiální tepny před její kanylací v kardiochirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
chceme v této studii usnadnit kanylu radiální tepny a snížit počet pokusů o punkci, které mohou vést k vymizení pulsu.
Cílem této studie je porovnat vliv přidání papaverinu k lokálnímu anestetiku xylokainu versus přidání nitroglycerinu k němu na průměr a hmatnost a. radialis a zda se peroperační spazmus jednou z těchto metod významně sníží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egypt, 28735
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří budou zahrnuti do studie, jsou ti, kteří mají plánovanou elektivní kardiochirurgickou operaci a jsou hemodynamicky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s negativním modifikovaným Allenovým testem, atrioventrikulární blokádou, glaukomem, změněnou funkcí jater, nestabilní hemodynamikou, urgentními operacemi a onemocněním periferních cév.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: papaverin
|
periradiální injekci jednoho ze tří léků před kanylací a. radialis po 20 minutách a změřit její průměr ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: nitroglycerin
|
periradiální injekci jednoho ze tří léků před kanylací a. radialis po 20 minutách a změřit její průměr ultrazvukem
|
|
Komparátor placeba: xlyokain
|
periradiální injekci jednoho ze tří léků před kanylací a. radialis po 20 minutách a změřit její průměr ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr radiální tepny
Časové okno: 20 minut
|
po periradiální injekci jednoho z léků nahmatáme puls a. radialis a zaznamenáme, zda došlo ke změně palpačního skóre a ultrazvukem změříme průměr a. radialis u kardiochirurgických pacientů
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spasmus radiální tepny
Časové okno: 24 hodin
|
zjistit, zda existuje pooperační spasmus radiální tepny
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWA00015574 (Jiný identifikátor: FWA #)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .