Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​periradial injektion af papaverin versus nitroglycerin på radial arteriediameter

13. september 2020 opdateret af: ahmed said, Kasr El Aini Hospital

Effekten af ​​periradial injektion af papaverin versus nitroglycerin på radial arteriediameter før kanylering.

Sammenlign effekten af ​​periradial injektion af papaverin versus nitroglycerin på radial arteriediameter før kanylering af det i hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi ønsker i denne undersøgelse at lette radial arteriekanulering og reducere antallet af punkturforsøg, som kan føre til forsvinden af ​​pulsen.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​at tilføje papaverin til lokalbedøvende xylocain versus tilsætning af nitroglycerin til det på diameteren og palpabiliteten af ​​radial arterie, og hvis perioperativ spasmer vil falde signifikant med en af ​​disse metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Benisuef
      • Cairo, Benisuef, Egypten, 28735
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der vil blive inkluderet i undersøgelsen, er dem, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi, som er hæmodynamisk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med negativ modificeret Allen-test, atrioventrikulær blokering, glaukom, ændret leverfunktion, ustabil hæmodynamik, akutte operationer og perifer vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: papaverin
Medicin: papaverin
periradial injektion af et af tre lægemidler før kanylering af radial arterie med 20 minutter og mål diameteren af ​​den ved ultralyd
Aktiv komparator: nitroglycerin
Medicin: nitroglycerin
periradial injektion af et af tre lægemidler før kanylering af radial arterie med 20 minutter og mål diameteren af ​​den ved ultralyd
Placebo komparator: xlyocain
Medicin: xlyocain
periradial injektion af et af tre lægemidler før kanylering af radial arterie med 20 minutter og mål diameteren af ​​den ved ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diameter af radial arterie
Tidsramme: 20 minutter
efter periradial injektion af et af lægemidlerne vil vi mærke den radiale arterie puls og registrere, hvis der er en ændring i den palpatoriske score og måle diameteren af ​​den radiale arterie ved ultralyd hos hjertekirurgiske patienter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spasmer af radial arterie
Tidsramme: 24 timer
opdage, om der er postoperativ spasmer i radial arterie
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWA00015574 (Anden identifikator: FWA #)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af radial arterieskade

Kliniske forsøg med papaverin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner