- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04030663
O efeito da injeção perirradial de papaverina versus nitroglicerina no diâmetro da artéria radial
O efeito da injeção perirradial de papaverina versus nitroglicerina no diâmetro da artéria radial antes da canulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
queremos neste estudo facilitar a canulação da artéria radial e diminuir o número de tentativas de punção que podem levar ao desaparecimento do pulso.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da adição de papaverina ao anestésico local xilocaína versus a adição de nitroglicerina a ele no diâmetro e palpabilidade da artéria radial e se o espasmo perioperatório diminuirá significativamente com um desses métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egito, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo os pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva e hemodinamicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com teste de Allen modificado negativo, bloqueio atrioventricular, glaucoma, função hepática alterada, hemodinâmica instável, cirurgias de emergência e doença vascular periférica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: papaverina
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injeção perirradial de uma das três drogas antes da canulação da artéria radial por 20 minutos e medir o diâmetro dela por ultrassom
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Comparador Ativo: nitroglicerina
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injeção perirradial de uma das três drogas antes da canulação da artéria radial por 20 minutos e medir o diâmetro dela por ultrassom
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Comparador de Placebo: xliocaína
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injeção perirradial de uma das três drogas antes da canulação da artéria radial por 20 minutos e medir o diâmetro dela por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diâmetro da artéria radial
Prazo: 20 minutos
|
após a injeção perirradial de uma das drogas vamos sentir o pulso da artéria radial e registrar se houver alteração no escore palpatório e medir o diâmetro da artéria radial por ultrassom em pacientes de cirurgia cardíaca
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espasmo da artéria radial
Prazo: 24 horas
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detectar se há espasmo pós-operatório da artéria radial
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWA00015574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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