Effekten av periradial injektion av papaverin kontra nitroglycerin på radiell artärdiameter
13 september 2020 uppdaterad av: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Effekten av periradial injektion av papaverin kontra nitroglycerin på radiell artärdiameter före kanylering.
Jämför effekten av periradial injektion av papaverin kontra nitroglycerin på radiell artärdiameter före kanylering av den vid hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
vi vill i denna studie underlätta radiell artärkanulering och minska antalet punkteringsförsök som kan leda till att pulsen försvinner.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av tillsats av papaverin till lokalbedövningsmedel xylokain kontra tillsats av nitroglycerin till det på diametern och palpabiliteten av radiella artären och om perioperativ spasm kommer att minska avsevärt med en av dessa metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egypten, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Patienter som kommer att ingå i studien är de som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi som är hemodynamiskt stabila.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med negativt modifierat Allen-test, atrioventrikulär blockering, glaukom, förändrad leverfunktion, instabil hemodynamik, akuta operationer och perifer kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: papaverin
|
periradiell injektion av ett av tre läkemedel före kanylering av radialartären med 20 minuter och mät diametern på den med ultraljud
|
|
Aktiv komparator: nitroglycerin
|
periradiell injektion av ett av tre läkemedel före kanylering av radialartären med 20 minuter och mät diametern på den med ultraljud
|
|
Placebo-jämförare: xlyokain
|
periradiell injektion av ett av tre läkemedel före kanylering av radialartären med 20 minuter och mät diametern på den med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiella artärens diameter
Tidsram: 20 minuter
|
efter periradial injektion av ett av läkemedlen kommer vi att känna den radiella artärens puls och registrera om det finns en förändring i den palpatoriska poängen och mäta radialartärens diameter med ultraljud hos hjärtkirurgipatienter
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spasm i den radiella artären
Tidsram: 24 timmar
|
upptäcka om det finns postoperativ spasm i radialartären
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWA00015574 (Annan identifierare: FWA #)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .