L'effet de l'injection périradiale de papavérine par rapport à la nitroglycérine sur le diamètre de l'artère radiale
13 septembre 2020 mis à jour par: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
L'effet de l'injection périradiale de papavérine par rapport à la nitroglycérine sur le diamètre de l'artère radiale avant la canulation.
Comparez l'effet de l'injection périradiale de papavérine par rapport à la nitroglycérine sur le diamètre de l'artère radiale avant la canulation de celle-ci en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
nous voulons dans cette étude faciliter la canulation de l'artère radiale et diminuer le nombre de tentatives de ponction pouvant entraîner la disparition du pouls.
Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'ajout de papavérine à la xylocaïne anesthésique locale par rapport à l'ajout de nitroglycérine sur le diamètre et la palpabilité de l'artère radiale et si le spasme périopératoire diminuera de manière significative avec l'une de ces méthodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benisuef
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Cairo, Benisuef, Egypte, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui seront inclus dans l'étude sont ceux programmés pour une chirurgie cardiaque élective qui sont hémodynamiquement stables.
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant un test Allen modifié négatif, un bloc auriculo-ventriculaire, un glaucome, une fonction hépatique altérée, une hémodynamique instable, des chirurgies d'urgence et une maladie vasculaire périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: papavérine
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injection périradiale de l'un des trois médicaments avant la canulation de l'artère radiale de 20 minutes et mesurer le diamètre de celui-ci par ultrasons
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Comparateur actif: nitroglycérine
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injection périradiale de l'un des trois médicaments avant la canulation de l'artère radiale de 20 minutes et mesurer le diamètre de celui-ci par ultrasons
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Comparateur placebo: xlyocaïne
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injection périradiale de l'un des trois médicaments avant la canulation de l'artère radiale de 20 minutes et mesurer le diamètre de celui-ci par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre de l'artère radiale
Délai: 20 minutes
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après l'injection périradiale de l'un des médicaments, nous sentirons le pouls de l'artère radiale et enregistrerons s'il y a un changement dans le score palpatoire et mesurerons le diamètre de l'artère radiale par échographie chez les patients en chirurgie cardiaque
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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spasme de l'artère radiale
Délai: 24 heures
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détecter s'il y a un spasme postopératoire de l'artère radiale
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Première publication (Réel)
24 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA00015574 (Autre identifiant: FWA #)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .