Die Wirkung der periradialen Injektion von Papaverin im Vergleich zu Nitroglycerin auf den Radialarteriendurchmesser
13. September 2020 aktualisiert von: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Die Wirkung der periradialen Injektion von Papaverin im Vergleich zu Nitroglycerin auf den Radialarteriendurchmesser vor der Kanülierung.
Vergleichen Sie die Wirkung der periradialen Injektion von Papaverin mit der von Nitroglycerin auf den Durchmesser der Radialarterie vor der Kanülierung in der Herzchirurgie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten in dieser Studie die Kanülierung der Radialarterie erleichtern und die Anzahl der Punktionsversuche verringern, die zum Verschwinden des Pulses führen können.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Zugabe von Papaverin zum Lokalanästhetikum Xylocain gegenüber der Zugabe von Nitroglycerin auf den Durchmesser und die Tastbarkeit der Radialarterie zu vergleichen und zu vergleichen, ob der perioperative Spasmus mit einer dieser Methoden signifikant abnimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Ägypten, 28735
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, sind diejenigen, bei denen eine elektive Herzoperation geplant ist und die hämodynamisch stabil sind.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit negativem modifiziertem Allen-Test, atrioventrikulärem Block, Glaukom, veränderter Leberfunktion, instabiler Hämodynamik, Notoperationen und peripherer Gefäßerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Papaverin
|
Periradiale Injektion von einem von drei Medikamenten vor der Kanülierung der Radialarterie um 20 Minuten und Messen des Durchmessers davon durch Ultraschall
|
|
Aktiver Komparator: Nitroglycerin
|
Periradiale Injektion von einem von drei Medikamenten vor der Kanülierung der Radialarterie um 20 Minuten und Messen des Durchmessers davon durch Ultraschall
|
|
Placebo-Komparator: Xlyocain
|
Periradiale Injektion von einem von drei Medikamenten vor der Kanülierung der Radialarterie um 20 Minuten und Messen des Durchmessers davon durch Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser der Arteria radialis
Zeitfenster: 20 Minuten
|
nach periradialer Injektion eines der Medikamente werden wir den Puls der Arteria radialis ertasten und bei einer Änderung des Palpationsscores registrieren und bei herzchirurgischen Patienten den Durchmesser der Arteria radialis per Ultraschall messen
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krampf der Arteria radialis
Zeitfenster: 24 Stunden
|
erkennen, ob es einen postoperativen Spasmus der Radialarterie gibt
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWA00015574
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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