Wpływ okołopromieniowego wstrzyknięcia papaweryny w porównaniu z nitrogliceryną na średnicę tętnicy promieniowej
13 września 2020 zaktualizowane przez: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Wpływ okołopromieniowego wstrzyknięcia papaweryny w porównaniu z nitrogliceryną na średnicę tętnicy promieniowej przed kaniulacją.
Porównanie wpływu periradialnej iniekcji papaweryny i nitrogliceryny na średnicę tętnicy promieniowej przed kaniulacją w kardiochirurgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w tym badaniu chcemy ułatwić kanulację tętnicy promieniowej i zmniejszyć liczbę prób nakłucia, które mogą prowadzić do zaniku tętna.
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu dodania papaweryny do miejscowo znieczulającej ksylokainy w porównaniu z dodaniem do niej nitrogliceryny na średnicę i wyczuwalność tętnicy promieniowej oraz czy skurcz okołooperacyjny ulegnie znacznemu zmniejszeniu po zastosowaniu jednej z tych metod.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egipt, 28735
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, to pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej, którzy są stabilni hemodynamicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z ujemnym zmodyfikowanym testem Allena, blokiem przedsionkowo-komorowym, jaskrą, zmienioną czynnością wątroby, niestabilną hemodynamiką, pilnymi operacjami i chorobą naczyń obwodowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: papaweryna
|
okołopromieniowe wstrzyknięcie jednego z trzech leków przed kaniulacją tętnicy promieniowej na 20 minut i zmierzenie jej średnicy za pomocą ultradźwięków
|
|
Aktywny komparator: nitrogliceryna
|
okołopromieniowe wstrzyknięcie jednego z trzech leków przed kaniulacją tętnicy promieniowej na 20 minut i zmierzenie jej średnicy za pomocą ultradźwięków
|
|
Komparator placebo: xliokaina
|
okołopromieniowe wstrzyknięcie jednego z trzech leków przed kaniulacją tętnicy promieniowej na 20 minut i zmierzenie jej średnicy za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
po okołopromieniowym wstrzyknięciu jednego z leków wyczujemy tętno na tętnicy promieniowej i zapiszemy czy nastąpiła zmiana w ocenie palpacyjnej oraz zmierzymy ultrasonograficznie średnicę tętnicy promieniowej u pacjentów kardiochirurgicznych
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurcz tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wykryć, czy występuje pooperacyjny skurcz tętnicy promieniowej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA00015574 (Inny identyfikator: FWA #)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na papaweryna
-
US Neuropathy CentersZakończony
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak odbytnicy stopnia III AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany gruczolakorak odbytnicy | Rak odbytnicy stopnia II AJCC v8Stany Zjednoczone