Het effect van periradiale injectie van papaverine versus nitroglycerine op de diameter van de radiale slagader
13 september 2020 bijgewerkt door: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Het effect van periradiale injectie van papaverine versus nitroglycerine op de radiale slagaderdiameter voorafgaand aan canulatie.
Vergelijk het effect van periradiale injectie van papaverine versus nitroglycerine op de diameter van de radiale slagader vóór canulatie ervan bij hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
we willen in deze studie de canulatie van de radiale arterie vergemakkelijken en het aantal punctiepogingen verminderen die kunnen leiden tot het verdwijnen van de pols.
Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van het toevoegen van papaverine aan lokaal anestheticum xylocaïne versus het toevoegen van nitroglycerine eraan op de diameter en voelbaarheid van de arteria radialis en of peri-operatieve spasmen significant zullen verminderen met een van deze methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egypte, 28735
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zijn patiënten die gepland staan voor electieve hartchirurgie en die hemodynamisch stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met een negatieve gemodificeerde Allen-test, atrioventriculair blok, glaucoom, veranderde leverfunctie, onstabiele hemodynamica, spoedoperaties en perifere vasculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: papaverine
|
periradiale injectie van een van de drie geneesmiddelen voorafgaand aan cannulatie van de radiale slagader gedurende 20 minuten en meet de diameter ervan door middel van echografie
|
|
Actieve vergelijker: nitroglycerine
|
periradiale injectie van een van de drie geneesmiddelen voorafgaand aan cannulatie van de radiale slagader gedurende 20 minuten en meet de diameter ervan door middel van echografie
|
|
Placebo-vergelijker: xlyocaïne
|
periradiale injectie van een van de drie geneesmiddelen voorafgaand aan cannulatie van de radiale slagader gedurende 20 minuten en meet de diameter ervan door middel van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diameter van de radiale slagader
Tijdsspanne: 20 minuten
|
na periradiale injectie van een van de medicijnen voelen we de pols van de radiale slagader en registreren we of er een verandering is in de palpatiescore en meten we de diameter van de radiale slagader door middel van echografie bij hartchirurgische patiënten
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spasme van radiale slagader
Tijdsspanne: 24 uur
|
detecteren of er postoperatieve spasmen van radiale slagader zijn
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWA00015574
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .