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桡动脉周围注射罂粟碱与硝酸甘油对桡动脉直径的影响

2020年9月13日 更新者:ahmed said、Kasr El Aini Hospital

插管前经桡动脉注射罂粟碱与硝酸甘油对桡动脉直径的影响。

比较在心脏手术中插管前桡动脉周围注射罂粟碱与硝酸甘油对桡动脉直径的影响。

研究概览

详细说明

我们希望在这项研究中促进桡动脉插管并减少可能导致脉搏消失的穿刺尝试次数。

本研究的目的是比较在局麻药西洛卡因中加入罂粟碱与在其中加入硝酸甘油对桡动脉直径和触及率的影响,以及使用这些方法之一是否会显着减少围手术期痉挛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Benisuef
      • Cairo、Benisuef、埃及、28735
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 将被纳入研究的患者是那些血液动力学稳定的择期心脏手术患者。

排除标准:

  • 任何改良艾伦试验阴性、房室传导阻滞、青光眼、肝功能改变、血流动力学不稳定、急诊手术和外周血管疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:罂粟碱
桡动脉插管前20分钟经桡周注射三种药物中的一种,超声测量其直径
有源比较器:硝酸甘油
桡动脉插管前20分钟经桡周注射三种药物中的一种,超声测量其直径
安慰剂比较:利多卡因
桡动脉插管前20分钟经桡周注射三种药物中的一种,超声测量其直径

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
桡动脉直径
大体时间:20分钟
经桡动脉注射其中一种药物后,我们会在心脏手术患者中感觉桡动脉搏动并记录触诊评分是否有变化,并通过超声测量桡动脉直径
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
桡动脉痉挛
大体时间:24小时
检测桡动脉术后是否有痉挛
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月5日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月2日

研究注册日期

首次提交

2019年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月13日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FWA00015574 (其他标识符:FWA #)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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