Влияние перирадиальной инъекции папаверина по сравнению с нитроглицерином на диаметр лучевой артерии
13 сентября 2020 г. обновлено: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Влияние перирадиальной инъекции папаверина по сравнению с нитроглицерином на диаметр лучевой артерии перед канюляцией.
Сравните влияние перирадиальной инъекции папаверина по сравнению с нитроглицерином на диаметр лучевой артерии перед ее катетеризацией в кардиохирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
мы хотим в этом исследовании облегчить канюляцию лучевой артерии и уменьшить количество попыток пункции, которые могут привести к исчезновению пульса.
Целью данного исследования является сравнение влияния добавления папаверина к местному анестетику ксилокаину по сравнению с добавлением к нему нитроглицерина на диаметр и пальпируемость лучевой артерии, а также возможность значительного уменьшения периоперационного спазма при использовании одного из этих методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Египет, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые будут включены в исследование, являются гемодинамически стабильными пациентами, которым назначена плановая операция на сердце.
Критерий исключения:
- Любой пациент с отрицательным модифицированным тестом Аллена, атриовентрикулярной блокадой, глаукомой, нарушением функции печени, нестабильной гемодинамикой, экстренными операциями и заболеванием периферических сосудов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: папаверин
|
перирадиальная инъекция одного из трех препаратов до канюляции лучевой артерии за 20 минут и измерение ее диаметра с помощью ультразвука
|
|
Активный компаратор: нитроглицерин
|
перирадиальная инъекция одного из трех препаратов до канюляции лучевой артерии за 20 минут и измерение ее диаметра с помощью ультразвука
|
|
Плацебо Компаратор: кслиокаин
|
перирадиальная инъекция одного из трех препаратов до канюляции лучевой артерии за 20 минут и измерение ее диаметра с помощью ультразвука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр лучевой артерии
Временное ограничение: 20 минут
|
после перирадиального введения одного из препаратов мы прощупаем пульс лучевой артерии и запишем, есть ли изменения в пальпаторной оценке, и измерим диаметр лучевой артерии с помощью ультразвука у кардиохирургических пациентов.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спазм лучевой артерии
Временное ограничение: 24 часа
|
выявить наличие послеоперационного спазма лучевой артерии
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWA00015574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .