L'effetto dell'iniezione periradiale di papaverina rispetto alla nitroglicerina sul diametro dell'arteria radiale
13 settembre 2020 aggiornato da: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
L'effetto dell'iniezione periradiale di papaverina rispetto alla nitroglicerina sul diametro dell'arteria radiale prima della cannulazione.
Confronta l'effetto dell'iniezione periradiale di papaverina rispetto alla nitroglicerina sul diametro dell'arteria radiale prima della sua incannulazione in cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
vogliamo in questo studio facilitare la canulazione dell'arteria radiale e diminuire il numero di tentativi di puntura che possono portare alla scomparsa del polso.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'aggiunta di papaverina all'anestetico locale xilocaina rispetto all'aggiunta di nitroglicerina sul diametro e sulla palpabilità dell'arteria radiale e se lo spasmo perioperatorio diminuirà significativamente con uno di questi metodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Benisuef
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Cairo, Benisuef, Egitto, 28735
- Faculty of medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che saranno inclusi nello studio sono quelli programmati per cardiochirurgia elettiva che sono emodinamicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con test di Allen modificato negativo, blocco atrioventricolare, glaucoma, funzionalità epatica alterata, emodinamica instabile, interventi chirurgici di emergenza e malattia vascolare periferica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: papaverina
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iniezione periradiale di uno dei tre farmaci prima della cannulazione dell'arteria radiale entro 20 minuti e misurarne il diametro mediante ultrasuoni
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Comparatore attivo: nitroglicerina
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iniezione periradiale di uno dei tre farmaci prima della cannulazione dell'arteria radiale entro 20 minuti e misurarne il diametro mediante ultrasuoni
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Comparatore placebo: xliocaina
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iniezione periradiale di uno dei tre farmaci prima della cannulazione dell'arteria radiale entro 20 minuti e misurarne il diametro mediante ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
dopo l'iniezione periradiale di uno dei farmaci sentiremo il polso dell'arteria radiale e registreremo se c'è un cambiamento nel punteggio palpatorio e misureremo il diametro dell'arteria radiale mediante ultrasuoni nei pazienti cardiochirurgici
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spasmo dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 24 ore
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rilevare se c'è uno spasmo postoperatorio dell'arteria radiale
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWA00015574 (Altro identificatore: FWA #)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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