El efecto de la inyección periradial de papaverina versus nitroglicerina en el diámetro de la arteria radial
13 de septiembre de 2020 actualizado por: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
El efecto de la inyección periradial de papaverina versus nitroglicerina en el diámetro de la arteria radial antes de la canulación.
Comparar el efecto de la inyección periradial de papaverina frente a la de nitroglicerina sobre el diámetro de la arteria radial antes de su canulación en cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
queremos en este estudio facilitar la canulación de la arteria radial y disminuir el número de intentos de punción que pueden llevar a la desaparición del pulso.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de agregar papaverina al anestésico local xilocaína versus agregarle nitroglicerina sobre el diámetro y la palpabilidad de la arteria radial y si el espasmo perioperatorio disminuirá significativamente con uno de estos métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egipto, 28735
- Faculty of medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que serán incluidos en el estudio son aquellos programados para cirugía cardíaca electiva que se encuentren hemodinámicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con test de Allen modificado negativo, bloqueo auriculoventricular, glaucoma, función hepática alterada, inestabilidad hemodinámica, cirugías de urgencia y enfermedad vascular periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: papaverina
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inyección perirradial de uno de los tres fármacos antes de la canulación de la arteria radial durante 20 minutos y medir el diámetro de la misma por ultrasonido
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Comparador activo: nitroglicerina
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inyección perirradial de uno de los tres fármacos antes de la canulación de la arteria radial durante 20 minutos y medir el diámetro de la misma por ultrasonido
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Comparador de placebos: xliocaína
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inyección perirradial de uno de los tres fármacos antes de la canulación de la arteria radial durante 20 minutos y medir el diámetro de la misma por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diámetro de la arteria radial
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
después de la inyección periradial de uno de los medicamentos, sentiremos el pulso de la arteria radial y registraremos si hay un cambio en la puntuación palpatoria y mediremos el diámetro de la arteria radial por ultrasonido en pacientes de cirugía cardíaca
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espasmo de la arteria radial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
detectar si hay espasmo postoperatorio de la arteria radial
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA00015574 (Otro identificador: FWA #)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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