A papaverin periradiális injekciójának hatása a nitroglicerinnel szemben a radiális artéria átmérőjére
2020. szeptember 13. frissítette: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
A papaverin periradiális injekciójának hatása a nitroglicerinnel szemben a radiális artéria átmérőjére a kanülálás előtt.
Hasonlítsa össze a papaverin és a nitroglicerin periradiális injekciójának hatását az artéria radiális átmérőjére a kanülozás előtt a szívsebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban szeretnénk megkönnyíteni az artéria radiális kanülációját és csökkenteni a szúrási kísérletek számát, amelyek a pulzus eltűnéséhez vezethetnek.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a papaverin és a nitroglicerin hozzáadásának hatását a helyi érzéstelenítő xilokainhoz a radiális artéria átmérőjére és tapinthatóságára, valamint arra, hogy a perioperatív görcs jelentősen csökken-e ezen módszerek valamelyikével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egyiptom, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akiket elektív szívműtétre terveznek, és hemodinamikailag stabilak.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek negatív módosított Allen-tesztje, atrioventrikuláris blokád, zöldhályog, megváltozott májműködés, instabil hemodinamika, sürgősségi műtétek és perifériás érbetegségek szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: papaverin
|
három gyógyszer egyikének periradiális injekciója az artéria radiális kanülálása előtt 20 perccel, és ultrahanggal mérje meg az átmérőt
|
|
Aktív összehasonlító: nitroglicerin
|
három gyógyszer egyikének periradiális injekciója az artéria radiális kanülálása előtt 20 perccel, és ultrahanggal mérje meg az átmérőt
|
|
Placebo Comparator: xliokain
|
három gyógyszer egyikének periradiális injekciója az artéria radiális kanülálása előtt 20 perccel, és ultrahanggal mérje meg az átmérőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radiális artéria átmérője
Időkeret: 20 perc
|
az egyik gyógyszer periradiális injekciója után érzékeljük az artéria radiális pulzusát és rögzítjük, ha a tapintási pontszám megváltozik, és ultrahanggal megmérjük az artéria radiális átmérőjét szívsebészeti betegeknél.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a radiális artéria görcse
Időkeret: 24 óra
|
észleli, hogy van-e posztoperatív görcs a radiális artériában
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA00015574 (Egyéb azonosító: FWA #)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .