Effekten av periradial injeksjon av papaverin versus nitroglyserin på radial arteriediameter
13. september 2020 oppdatert av: ahmed said, Kasr El Aini Hospital
Effekten av periradial injeksjon av papaverin versus nitroglyserin på radial arteriediameter før kanylering.
Sammenlign effekten av periradial injeksjon av papaverin versus nitroglyserin på radial arteriediameter før kanylering av den i hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
vi ønsker i denne studien å lette radial arteriekanulering og redusere antall forsøk på punktering som kan føre til at pulsen forsvinner.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å tilsette papaverin til lokalbedøvelse xylocain versus å tilsette nitroglyserin på diameteren og palpabiliteten til radial arterie og om perioperativ spasmer vil avta betydelig med en av disse metodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Benisuef
-
Cairo, Benisuef, Egypt, 28735
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Pasienter som skal inkluderes i studien er de som er planlagt for elektiv hjertekirurgi som er hemodynamisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med negativ modifisert Allen-test, atrioventrikulær blokkering, glaukom, endret leverfunksjon, ustabil hemodynamikk, akutte operasjoner og perifer vaskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: papaverin
|
periradial injeksjon av ett av tre medikamenter før kanylering av radial arterie med 20 minutter og mål diameteren på den med ultralyd
|
|
Aktiv komparator: nitroglyserin
|
periradial injeksjon av ett av tre medikamenter før kanylering av radial arterie med 20 minutter og mål diameteren på den med ultralyd
|
|
Placebo komparator: xlyokain
|
periradial injeksjon av ett av tre medikamenter før kanylering av radial arterie med 20 minutter og mål diameteren på den med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diameter av radial arterie
Tidsramme: 20 minutter
|
etter periradial injeksjon av et av medikamentene vil vi kjenne den radiale arteriens puls og registrere om det er en endring i palpasjonsskåren og måle diameteren på den radiale arterien ved ultralyd hos hjertekirurgipasienter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spasmer av radial arterie
Tidsramme: 24 timer
|
oppdage om det er postoperativ spasmer i radial arterie
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA00015574
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på papaverin
-
University of CopenhagenGlostrup University Hospital, CopenhagenAvsluttetSchizofreni | Kognitive manglerDanmark
-
Manchanda Medical ClinicHar ikke rekruttert ennåProstatahyperplasi
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtAnestesi | Pediatri | VasospasmeForente stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaRekrutteringArbeidssmerter | Smerte, akutt | Induksjon av arbeidskraft | Levering forsinketIsrael
-
Asan Medical CenterFullført
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering
-
Johannes Gutenberg University MainzRekrutteringKoronar vasospasme | Koronar mikrovaskulær sykdomTyskland
-
Medical University of ViennaFullførtGrønn stær | Makuladegenerasjon | Regional blodstrømØsterrike
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringIkke-småcellet lungekarsinomForente stater