健康な被験者の歩行機能に対する個別化された経頭蓋直流刺激
2019年9月19日 更新者：Samsung Medical Center
この研究の目的は、健康な成人におけるシミュレーションに基づく個別化された脳刺激と従来の脳刺激の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 中枢神経系疾患や異常の病歴のない健康な成人男性および女性
除外基準:
- 18歳未満、75歳以上
- 頭蓋骨に金属物を挿入した人
- 頸動脈が完全に閉塞している人
- てんかんのある人
- 妊娠中および授乳中の女性
- 試験を受ける資格がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別刺激グループ
経頭蓋直流刺激 (tDCS) シミュレーションに基づいて、30 分間脚の運動野に個別の刺激を与えます。
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TDCS 刺激に基づいて、座位で 30 分間個別に刺激します。
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アクティブコンパレータ：従来刺激群
脚の運動野に対する従来の刺激を 30 分間行います。
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座位で 30 分間の従来の tDCS 刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質活性化の変化
時間枠：30 分間の刺激後のベースライン (刺激前) からの変化
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皮質活性化の変化は、トレッドミル歩行中に機能的近赤外分光法 (fNIRS) (NIRScout、NIRx、ドイツ) によって測定されます。
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30 分間の刺激後のベースライン (刺激前) からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト(10MWT)
時間枠：刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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個人が 10 メートル歩くのにかかる時間を測定することで、自分で選択した速度を測定します。
テストを実行するには、患者は 10 メートル (33 フィート) 歩き、先頭の足がスタート ラインとフィニッシュ ラインを横切るときの時間を測定します。
「行くと言ったら、この距離をいつものペースで歩いてください」という指示です。
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刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
これは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでにかかる時間を使用します。
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刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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表面筋電計を用いた歩行解析
時間枠：刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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歩行分析とは、表面筋電計を使用して患者の歩行パターンを測定および評価するプロセスです。
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刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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動作解析システムによる歩行解析
時間枠：刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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歩行分析は、動作分析システムを使用して患者の歩行パターンを測定および評価するプロセスです。
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刺激前（ベースライン）。 30分間の刺激後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2019年8月29日
研究の完了 (実際)
2019年8月29日
試験登録日
最初に提出
2019年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。