Индивидуальная транскраниальная стимуляция постоянным током для функции ходьбы у здоровых субъектов
19 сентября 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Целью данного исследования является сравнение эффектов индивидуальной стимуляции мозга, основанной на моделировании, и обычной стимуляции мозга у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Здоровые взрослые мужчины и женщины без заболеваний и аномалий центральной нервной системы в анамнезе.
Критерий исключения:
- До 18 лет, 75 лет и старше
- Человек, который вставил металлический предмет в череп
- Человек с полной окклюзией сонной артерии
- Человек с эпилепсией
- Беременные и кормящие женщины
- Кому не подходит тест
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная группа стимуляции
На основе моделирования транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) индивидуализированная стимуляция двигательных зон ног в течение 30 минут.
|
На основе стимуляции tDCS, индивидуальной стимуляции в течение 30 минут в положении сидя.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной стимуляции
Обычная стимуляция двигательных зон ног в течение 30 минут.
|
Обычная стимуляция tDCS в течение 30 минут в положении сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корковой активации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до стимуляции) после стимуляции в течение 30 мин.
|
изменения в активации коры измеряются с помощью функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Германия) во время ходьбы на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до стимуляции) после стимуляции в течение 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
Измерение самостоятельно выбранной скорости путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров.
Для выполнения теста пациент проходит 10 метров (33 фута) и измеряется время, когда ведущая нога пересекает линию старта и линию финиша.
Инструкции таковы: «Пожалуйста, пройдите это расстояние в своем обычном темпе, когда я скажу идти».
|
До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса.
Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
|
Анализ походки с помощью поверхностного электромиографа
Временное ограничение: До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
Анализ походки — это процесс измерения и оценки моделей ходьбы пациентов с помощью поверхностного электромиографа.
|
До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
|
Анализ походки с использованием системы анализа движений
Временное ограничение: До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
Анализ походки — это процесс измерения и оценки моделей ходьбы пациентов с использованием системы анализа движения.
|
До стимуляции (базовый уровень); После стимуляции в течение 30 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-11-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .