건강한 피험자의 보행 기능을 위한 개별화된 경두개 직류 자극
2019년 9월 19일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 시뮬레이션을 기반으로 한 개인별 뇌자극술과 기존의 뇌자극술의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 중추신경계 질환 및 이상 병력이 없는 건강한 성인 남녀
제외 기준:
- 18세 미만, 75세 이상
- 두개골에 금속 물체를 삽입한 사람
- 경동맥이 완전히 막힌 사람
- 간질이 있는 사람
- 임산부 및 수유부
- 시험에 응시할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 자극 그룹
경두개 직류 자극(tDCS) 시뮬레이션을 기반으로 30분 동안 다리 운동 영역에 개별화된 자극.
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TDCS 자극을 기반으로, 앉은 자세로 30분 동안 개별화된 자극.
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활성 비교기: 기존의 자극 그룹
30분 동안 다리 운동 영역에 대한 기존 자극.
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앉은 자세로 30분 동안의 기존 tDCS 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 활성화의 변화
기간: 30분 동안 자극 후 기준선(자극 전)에서 변경
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피질 활성화의 변화는 러닝머신 보행 동안 fNIRS(functional Near-Infrared-Spectroscopy)(NIRScout, NIRx, Germany)로 측정됩니다.
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30분 동안 자극 후 기준선(자극 전)에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10m(33ft)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
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자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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표면 근전도를 이용한 보행 분석
기간: 자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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보행 분석은 표면 근전도를 이용하여 환자의 보행 패턴을 측정하고 평가하는 과정입니다.
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자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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동작 분석 시스템을 이용한 보행 분석
기간: 자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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보행 분석은 동작 분석 시스템을 이용하여 환자의 보행 패턴을 측정하고 평가하는 과정입니다.
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자극 전(기준선); 30분간 자극 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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개별화된 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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