Individualisert transkraniell likestrømstimulering for gangfunksjon hos friske personer
19. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av individualisert hjernestimulering basert på simulering og konvensjonell hjernestimulering hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Friske voksne menn og kvinner uten historie med sykdommer i sentralnervesystemet og abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år, 75 år eller eldre
- En person som har satt inn en metallgjenstand i en hodeskalle
- En person med fullstendig okklusjon av halspulsåren
- En person med epilepsi
- Gravide og ammende kvinner
- Hvem er ikke kvalifisert til prøven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell stimuleringsgruppe
Basert på transkraniell likestrømstimulering (tDCS) simulering, individualisert stimulering på benmotoriske områder i løpet av 30 minutter.
|
Basert på tDCS-stimulering, individualisert stimulering i løpet av 30 minutter med sittestilling.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell stimuleringsgruppe
Konvensjonell stimulering på benmotoriske områder i løpet av 30 minutter.
|
Konvensjonell tDCS-stimulering i 30 minutter med sittestilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortikal aktivering
Tidsramme: Endring fra baseline (før stimulering) etter stimulering i 30 min
|
endringer i kortikal aktivering måles ved funksjonell nær-infrarød-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland) under tredemøllegang.
|
Endring fra baseline (før stimulering) etter stimulering i 30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
Mål av selvvalgte hastigheter ved å måle tiden det tar en person å gå 10 meter.
For å utføre testen går pasienten 10 meter (33 fot) og tiden måles når den fremste foten krysser startlinjen og mållinjen.
Instruksjonene er: "Vennligst gå denne distansen i ditt normale tempo når jeg sier gå."
|
Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
|
Ganganalyse ved bruk av overflateelektromyograf
Tidsramme: Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
Ganganalyse er en prosess for å måle og evaluere gangmønsteret til pasienter ved å bruke overflateelektromyograf.
|
Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
|
Ganganalyse ved hjelp av bevegelsesanalysesystem
Tidsramme: Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
Ganganalyse er en prosess for å måle og evaluere gangmønsteret til pasienter ved å bruke et bevegelsesanalysesystem.
|
Før stimulering (grunnlinje); Etter stimulering i 30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-11-021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .