Geïndividualiseerde transcraniële gelijkstroomstimulatie voor loopfunctie bij gezonde proefpersonen
19 september 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van geïndividualiseerde hersenstimulatie op basis van simulatie en conventionele hersenstimulatie bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde volwassen mannen en vrouwen zonder voorgeschiedenis van ziekte en afwijkingen van het centrale zenuwstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar, 75 jaar of ouder
- Een persoon die een metalen voorwerp in een schedel heeft gestoken
- Een persoon met volledige afsluiting van de halsslagader
- Een persoon met epilepsie
- Zwangere en zogende vrouwen
- Wie komt niet in aanmerking voor de test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerde stimulatiegroep
Gebaseerd op transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-simulatie, geïndividualiseerde stimulatie van beenmotorische gebieden gedurende 30 minuten.
|
Gebaseerd op tDCS-stimulatie, geïndividualiseerde stimulatie gedurende 30 minuten in zittende houding.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele stimulatiegroep
Conventionele stimulatie van beenmotorische gebieden gedurende 30 minuten.
|
Conventionele tDCS-stimulatie gedurende 30 minuten in zittende houding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in corticale activatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór stimulatie) na stimulatie gedurende 30 min
|
veranderingen in corticale activering worden gemeten door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Duitsland) tijdens het lopen op de loopband.
|
Verandering van baseline (vóór stimulatie) na stimulatie gedurende 30 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
Meten van zelfgekozen snelheden door de tijd te meten die iemand nodig heeft om 10 meter te lopen.
Om de test uit te voeren, loopt de patiënt 10 meter (33 ft) en wordt de tijd gemeten wanneer de leidende voet de startlijn en de finishlijn passeert.
De instructies zijn: "Loop deze afstand alsjeblieft in je normale tempo als ik zeg ga."
|
Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
|
Ganganalyse met behulp van oppervlakte-elektromyograaf
Tijdsspanne: Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
Loopanalyse is een proces waarbij de looppatronen van patiënten worden gemeten en geëvalueerd met behulp van een oppervlakte-elektromyograaf.
|
Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
|
Ganganalyse met behulp van bewegingsanalysesysteem
Tijdsspanne: Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
Ganganalyse is een proces waarbij de looppatronen van patiënten worden gemeten en geëvalueerd met behulp van een bewegingsanalysesysteem.
|
Voor stimulatie (baseline); Na stimulatie gedurende 30 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-11-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .